آقای داروساز! ؛ مشاور تحلیلی دارویی

آقای داروساز! ، مشاور و ارائه دهنده خدمات آمارنامه دارویی ایران

آقای داروساز! ؛ مشاور تحلیلی دارویی

آقای داروساز! ، مشاور و ارائه دهنده خدمات آمارنامه دارویی ایران

۶ مطلب با موضوع «صنعت داروسازی :: کیفیت و GMP» ثبت شده است

با توجه به اهمیت و استقبال همکاران داروساز

با توجه به نگرش زیبای کار تیمی و سیستمی در بین داروسازان و به منظور اطلاع رسانی هرچه بیشتر به داروسازان عزیز برای حضور و فعالیت در گروه های رسمی و سایبری، از مدیران گروه های علاقمند به عضو گیری از دیگر داروسازان اطلاعات مربوط به گروه های خود را گه در زمینه داروسازی می باشد را به اینجانب ارسال تا با قرارگرفتن در لیست ذیل ، دسترسی به گروه  برای دیگر داروسازان فراهم شود. با تشکر

 

برای افزوده شدن به لیست ذیل بایستی این موارد را برای ما ایمیل بفرمایید.

1-     نام گروه :

2-     حوزه فعالیت و هدف:

3-     ادمین یا دبیر:

4-     نوع بستر ارتباطی

5-     لینک سایت:

6-      تلفن همراه ادمین:

7-     ایمیل ادمین:

8-     تعداد اعضای گروه:

 

دکتر سید سجاد حسینی

Dr.hoseini.ir@gmail.com

 

 

گروه های داروسازی با عناوین ذیل با حضور بزرگان و شخصیت های دارویی تشکیل شده و داروسازان فعال در عرصه های مختلف دارویی برای حضور در گروهها می توانند با ما در تماس باشید یا مستقیما با دبیر گروه مربوطه وارد مذاکره شوید. 


 

نام گروه

دبیر/

ادمین

بستر

ارتباط

 

تماس

انجمن داروسازان ایران

دکتر سجادی

حضوری

سایت

 

انجمن علمی داروسازان ایران

دکتر خویی

حضوری

سایت

 

انجمن علمی گیاهان دارویی ایران

 

حضوری

سایت

 

انجمن علمی مدیریت واقتصاد داروی ایران

دکتر محمدزاده

حضوری

سایت

 

انجمن داروسازی بالینی ایران

 

حضوری

سایت

 

انجمن متخصصین علوم دارویی ایران

 

حضوری

سایت

 

مدیران دارویی

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

گروه تخصصی حل مسئله

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

داروسازی

داروسازان ایران 1

دکتر کوثری

Telegram

 

 

داروسازان ایران 2

دگتر علیزاده

Telegram

 

 

داروسازان ایران 3

دکتر قنبری

Telegram

 

 

آرشیو داروسازان ایران

 

Telegram

 

 

 

 

 

 

 

داروسازان خوزستان

 

viber

 

 

صنعت

مدیران توزیع

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

فارمابرندینگ

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

گروه تخصصی مواد اولیه

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

مدیریت سرمایه انسانی

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

گروه کیفیت و GMP

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

مارکتینگ

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

گروه فنی و مهندسی

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

Labratory QC

دکتر شاهمیری

viber

 

 

داروخانه

مدیریت داروخانه

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

داروخانه های جوان

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

خرید و فروش داروخانه

دکتر وطن خواه

Telegram

 

 

نیاز های شغلی و تبادل شیفت

 

Telegram

 

 

تبادل شیفت 2

 

Telegram

 

 

دوستانه و دانشگاهی

داروسازان جوان (آقایون)

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

گروه هماهنگی دانشگاه

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

ورودی 83 آزاد

دکترحسینی

viber

سایت

ایمیل

داروسازان شاد

 

viber

 

 

علمی

نظرات علمی داروسازان

 

viber

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

صنفی

اعضای فعال

 

viber

 

 

گروهی از داروسازان کشور

 

viber

 

 

 

 

 

 

 

 

  • دکتر سید سجاد حسینی

نگاهی به مشکلات صنعت دارو در کشور

 

 

 

مهمترین مشکلی که صنعت داروی کشور از متولی خود احساس می کند بحث قیمت گذاری است. به نظر می رسد که این قیمتهای مداخله ای، باعث شکنندگی در صنعت دارو در ایران شده است. فشار قیمتی که همواره به نفع مصرف کننده (خانوارها و تامین اجتماعی) بوده است، شکاف قیمتی محصولات را با داروهای جهانی بسیار زیاد کرده است.

 

این تفاوتهای فاحش سئوال مهمی را مطرح می سازد که چطور تولیدات ایران صرفاً به افغانستان، عراق و ... صادر یا قاچاق می شود. به نظر می رسد این روند به واسطه فرهنگ مصرفی مصرف کننده می باشد. مصرف کننده به واسطه ارتباط معنا داری که با سلامتی خود دارد، حاضر نیست تن به داروهای  نا آشنا و با کیفیت پایین تر بدهد. بدین ترتیب به نظر نمی رسد قیمت مهمترین شاخصه تجارت جهانی دارو به خصوص برای کشورهای در حال توسعه مانند ایران باشد.

اما نکته مهمتر آن است که اگر قیمتهای دارو در ایران واقعی شود با توجه به آمارهای بین المللی،  سرانه مصرف دارو در ایران 22 دلار خواهد شد که 97/0 درصد درآمد سرانه می گردد که این نسبت با سیاست وزارت بهداشت و استانداردهای بین المللی همخوانی دارد. از طرف دیگر به علت اینکه حدود 60 درصد هزینه های دارویی توسط سازمانهای بیمه گر پرداخت می شود، آزاد سازی قیمت بر مصرف کنندگان نیز فشار خاصی وارد نمی گرداند. این در حالی است که  سازمان تامین اجنماعی سهامدار عمده شرکت ها دارویی است، افزایش قیمت دارو سود عملیاتی این شرکت ها را افزایش داده و جبران افزایش هزینه تحمیل شده را می نماید و حتی ممکن است با افزایش قیمت سهام شرکت های دارویی، سود غیر عملیاتی شرکت ها و شرکت های هولدینگ آنها نیز افزایش یافته و درمجموع افزایش قیمت دارو به نفع سازمان تامین اجتماعی گردد (البته در این رابطه نیاز به بررسی های دقیق تری می باشد).

شرکت های دارویی در ایران

به طور خلاصه قبل از انقلاب عمده بازار تولیدات دارویی در کشور به دست کمپانی های خارجی (آمریکائی، آلمانی و...) بوده است. بدین ترتیب بسیاری از شرکت های دارویی پیش از پیروزی انقلاب اسلامی، تحت پوشش شرکت های داروساز غربی و یا خانواده هایی که مالک شرکت ها بوده و به طور غیر مستقیم وابسته به شرکت های داروساز خارجی بودند، قرار داشته است.

به عنوان مثال شرکت تهران دارو در سال 1334 به نام لابراتوار میسین به ثبت رسیده است. و یا شرکت داروسازی سبحان در سال 1355 تحت نام شرکت سویران کمپانی با 49 درصد سهام متعلق به سرمایه گذاران خارجی و مابقی به خانواده خسروشاهی تعلق داشت و ....

در این بین بسیار نادر بودند شرکت هائی که تحت مالکیت و مدیریت ایران باشند و در میان انبوهی از نیروهای بازاریابی و فروش شرکت های رقیب، همراه با برترین متخصصان دارویی خارجی و فرمولاسیون جدید دارویی به علاوه دانش فنی بالا و جدیدترین تکنولوژی روز دنیا، فعالیت خود را ادامه می دادند. به عنوان مثال شرکت داروسازی دکتر عبیدی جزو معدود شرکت های داروسازی ایران بود که با وجود فضای تنگ رقابت آن روز، موفق به بقا و ادامه حرکت گردید.

به هر ترتیب پس از پیروزی انقلاب اسلامی، سازمان صنایع ملی ایران، عمده این شرکت ها را به دستور دادگستری کل کشور، ملی اعلام نمود و پس از یک پروسه قابل ملاحظه، به نهادها و سازمانهای متفاوتی واگذار کرد.

در حال حاضر ایران دارای سه سازمان هولدینگ و تخصصی می باشد که حجم قابل ملاحظه ای از شرکت های دارویی را تحت مالکیت خود دارند.

v     سازمان تامین اجتماعی به همراه شرکت سرمایه گذاری تامین اجتماعی (شستا)، قسمت عمده ای از شرکت های دارویی را تحت تملک دارد. از مهمترین شرکت های مادر تخصصی که سهامدارش سازمان تامین اجتماعی می باشد شرکت داروپخش است. بدین ترتیب در حال حاضر از جمله با اهمیت ترین استراتژی هائی که در تامین اجتماعی مطرح شده است، مدیریت تلویحی اکثر شرکت های دارویی تامین اجتماعی توسط این شرکت مادر تخصصی (داروپخش)  و یا تشکیل و سپردن امور اجرایی شرکت های دارویی به یک هولدینگ دارویی تخصصی می باشد.

به هر ترتیب از مهمترین شرکت های دارویی ( داخل بورس) تحت پوشش تامین اجتماعی، شرکت های داروپخش، کارخانجات داروپخش، تمار، پارس دارو، اکسیر، داملران، رازک، زهراوی، گسترش دارویی، دارو پخش، فارابی، ابوریحان و ... می باشد.

v     بنیاد پانزدهم خرداد نیز دومین شرکت هولدینگی در زمینه دارو می باشد. این بنیاد تقریباً اکثر قریب به اتفاق سهام خود را به شرکت سرمایه گذاری البرز(سهامی عام) منتقل کرد. و بدین ترتیب مدیریت واحدی را در این چارچوب ترسیم نمود. تولید دارو، البرز دارو، ایران دارو، داروسازی سبحان و تولید مواد دارویی البرز سازه از مهمترین شرکت های دارویی این هولدینگ می باشد.

v     بانک ملی نیز ازجمله شرکت های هولدینگ دارویی در کشور است که داروسازی اسوه، جابر بن حیان و کیمیدارو، از مهمترین شرکت های دارویی تحت مالکیت این هولدینگ می باشد.

v     سایر شرکت های دارویی تحت مالکیت بخش خصوصی بوده و یا زیر نظر بنیادهای خیریه و سازمانهای اقتصادی و نهادهای دولتی فعال می باشند. به عنوان مثال می توان به تهران دارو، دارو سازی لقمان، داروسازی حکیم، داروسازی کوثر، داروسازی امین، داروسازی دکترعبیدی و ... اشاره نمود. در مورد شرکت هائی که سهامدار عمده دارند و در بورس اوراق بهادار تهران معامله می شوند نیز شاهد اقبال خوب بخش خصوصی نسبت به این سهام هستیم. برای مثال 30 درصد سهام شرکت پارس دارو متعلق به بخش خصوصی می باشد.

 بدین ترتیب در ایران هولدینگهای دارویی تقریباً سیاست گذاری اصلی صنعت دارو می باشند. از مهمترین سیاستهایی که اخیراً مورد توجه مسئولان این هولدینگها قرار گرفته است، بحث تحت لیسانس بودن یا مشارکت (Joint venture) با سرمایه گذاران خارجی، می باشد. بدیهی است حداقل منافع این فرآیند ورود تکنولوژی و فورمولاسیون جدید به صنعت ایران (لااقل در داروهای محدود) می باشد.

در این راستا باید تمایل طرفهای خارجی را در J.V. با دیده شک نگریست. آیا واقعاً تفاوت قیمت دارو با قیمتهای واقعی جهانی تمایل حضور و در نهایت تصاحب صنعت ایران را به  ذهن متبادر نمی سازد . چگونه است شرکت عظیمی مثل مرک (Merk) علاقمند است نام تجاری خود را همراه با شرکتی از ایران که اصولاً از GMP جهانی نیز به دور است، بر روی یک محصول به ثبت برساند و آیا عموماً ساخت یک شرکت جدید در ایران با تکنولوژی روز و فورمولاسیون قابل اعتنا و با اهمیت برای شرکت نووارتیس چقدر هزینه دارد که تمایل مشارکت با شرکت های قدیمی ایران را پیدا کرده اند.

به هر ترتیب در این مورد دیدگاه دیگری نیز در اقتصاد دارو وجود دارد که به نظر نمی رسد فاقد وجاهت باشد و آنهم اینکه در مورد یک محصول خاص دانش فنی و تکنولوژی و فورمولاسیون از طرف خارجی خریداری شود و امتیازهایی نظیر خرید مواد اولیه از شرکت مبدا، در فرایند تولید قرار گیرد.

به هر حال نکات فوق، رویدادهای با اهمیتی هستند که در چارچوب صنعت دارو در کشور در حال وقوع هستند.

مطلب دیگری که باید در مورد شرکت های دارویی ( وبخصوص شرکت های بورسی) مد نظر قرار گیرد دامنه تولیدات از نظر شکل تولید و ماهیت تولیدات است. 

از شرکتی که در ساخت آنتی بیوتیک مشغول است، نمی توان انتظار داشت که به تولیدات هورمونی نیز بپردازد. این یک قید در تولید را برای شرکت ها مطرح می سازد. بدین ترتیب باید به تجزیه و تحلیل در صنعت به واسطه نوع تولیدات پرداخت و به وجهه ساخت دارو نیز توجه نمود. از  طرف دیگر شرکت های زیادی نیستند که دارای ساختار جدید و نو باشند وبه نظر می رسد بسیاری از شرکت های موجود در صورتی که بخواهند در بازارهای بین المللی و همسو با کشورهای عضو سازمان تجارت جهانی (WTO)  مشغول باشند، نیاز به تجدید و اصلاح ساختاری شرکت های فرسوده خود دارند.

نکته دیگری نیز که باید در این چارچوب مد نظر قرار گیرد عدول شرکت های پخش از استاندارد های جهانی است. در صورتی که بخواهیم شرایط جهانی را در ایران مستقر سازیم نیاز به اصلاح همه جانبه در صنعت می باشد. شرکت های دارو ساز بورسی در ایران از نظر سود سازی با توجه به جمیع جهات فوق الذکر هیچ گونه مشکلی نداشته و بدین واسطه رشد سود در سالهای آتی با لااقل روند پیشین ادامه خواهد داشت. لیکن به نظر می رسد ارزش جایگزینی این شرکت ها پایین تر از قیمت های بازار بورس می باشد. به عبارت دیگر تا زمانی که ایران به بازار آزاد وارد نشده است و زیر چتر حمایتی دولت قرار گرفته است، شرکت های موجود هیچ خطری را احساس نخواهند کرد. ولی با شروع آزاد سازی، مدیران قوی و ساختار های پیشرفته، بازار داخلی را از وضعیت دستوری خارج کرده و ترکیب صنعت را دچار تحول های جدی خواهند کرد. 

لذا سرمایه گذاری در این صنعت حتماً باید با دید سرمایه گذاری در شرکت ها و تحلیل بنیادی در شرایط شرکت ها همراه باشد.

دیگر مشکلات این صنعت عبارتند از :

 

1-کوچک بودن مقیاسهای تولیدی شرکت های دارویی

مقیاس تولید شرکت های ایرانی بسیار پایین است. این اصل، از بدیهیات علم اقتصاد است که با افزایش مقیاس، هزینه تمام شده سرانه کالای تولیدی پایین می آید. اما به نظر می رسد صنعت داروسازی ما از این واقعیت دور افتاده است.

به هر ترتیب شرکت های داروسازی با هر سیاست ممکن، می بایست حجم تولید خود را افزایش دهند. این امر می تواند از طریق افزایش تولید داروهای ژنریک پرمصرف جهت بازار داخل و صادرات به کشورهای آسیایی و آفریقایی باشد و هم می تواند از طریق داروهای با کیفیت و قابل رقابت با داروهای معتبر خارجی صورت گیرد. در این راستا می توانند با تولید داروهای تجاری-ژنریک که قانون گذار نیز اجازه تولید آنها را داده است، دهکهای بالای درآمدی جامعه را هدف گذاری نموده و فروش خود را افزایش دهند. به نظر می رسد در صورتی که  شرکت های دارویی بر این اساس ادغام شوند و یا تشکیل هولدینگ تخصصی در راستای گسترش فعالیت و تولید بدهند. در روند سودآوری آنها بسیار موثر خواهد بود.

2- تک نرخی شدن ارز و آثار آن بر صنعت دارو

تا قبل از سال81 سیستم ارزی کشور بر مبنای سیستم چند نرخی بود به نحوی که بعضی از صنایع استراتژیک ازجمله دارو جهت تامین مواد موثره(اولیه) از ارز حمایتی با نرخ 1750 ریال برخوردار بودند. در سال 81 دولت با یک عزم جدی تصمیم بر تک نرخی شدن ارز گرفت و قرار شد نرخ ارز بر مبنای سیستم شناور مدیریت شده تعیین شود. به طوریکه در یک دامنه مشخص نوسان داشته باشد. (یک حد مشخص پایین تر نیاید و از حداکثر تعیین شده نیز بالاتر نرود.)

از جمله دلایلی که جهت تک نرخی شدن ارز و مزایای آن ذکر می شود عبارتند از شفاف سازی و اصلاح ساختار اقتصادی، جلوگیری از رانتهای اقتصادی، کاهش بوروکراسى، صرفه‏ جویی در منابع و واقعی‏تر شدن مصارف، ثبات در نرخ ارز و قیمت کالاها. در صنعت دارو نیز با وجود ارزهای حمایتی شاهد اتلاف منابع یا افزایش دوره گردش مواد کالا بودیم. (نمونه هایی از آن در شرکت زهراوی و ... دیده شد.)

به هرحال صنعت دارو ارز حمایتی خود را از دست داد و قرار شد از ارز آزاد استفاده کند. اما بنا به قانون برنامه سوم، صنایعی که از ارز غیر حمایتی استفاده می کنند نمی بایست مشمول قیمت گذاری واقع شوند. از طرف دیگر طبق برنامه سوم در صورت آزاد سازی ارز دارو، مابه التفاوت افزایش قیمت دارو می بایست به بیمه ها پرداخت می شد. اما با وجود تک نرخی شدن ارز، قیمت دارو افزایش چندانی نیافت..

اثر تک نرخی شدن ارز بر وضعیت مالی شرکت های دارویی (کاهش دوره گردش موجودی مواد و دارایی ها، افزایش نسبت آنی و ...) در قسمتهای قبل مورد بررسی قرار گرفت. به نظر می رسد در صورت تحقق کامل برنامه ها و افزایش نرخ دارو، (حتی با وجود حاشیه سود ثابت ) سود آوری شرکت های دارویی افزایش خواهد یافت، چرا که با افزایش نرخ مواد اولیه، اگر نرخ کالای فروش رفته نیز به همان نسبت افزایش یابد سود ناویژه نیز، افزایش خواهد یافت.

3- تحقیق و توسعه(R&D)

همانطور که در قسمتهای قبل دیدیم تحقیق و توسعه(R&D)، اصلی ترین رکن صنعت داروسازی در دنیا است. آمارهای بین المللی حاکی از آن است که هر داروی جدیدی که بخواهد وارد بازار شود به طور متوسط 850 میلیون دلار هزینه در بر دارد  اما این هزینه تنها 20 درصد ارزش حال فروش آتی داروهاست.

نظری که بسیاری از متولیان صنعت داروسازی به آن اعتقاد دارند این است که، هزینه تحقیق توسعه در این صنعت بسیار هنگفت است و در حد شرکت های کوچک دارو سازی کشور ما نیست و تحقیقات می بایست در جهت مهندسی معکوس داروهای تجاری که Patent آنها گذشته باشد و در واحدهای آزمایشگاهی کنترل کیفیت و کشف روشهای نوین تولید فورمولاسیونهای موجود با هزینه تمام شده حداقل و کیفیت حداکثر در حد استانداردهایGMP  باشد، صورت پذیرد. البته عملکرد شرکت های داروسازی کشور نیز بر اساس همین رویکرد است. برای مثال به فعالیتهای واحد تحقیق و توسعه شرکت فارابی اشاره می کنیم.

« تحقیق و توسعه در دارو سازی فارابی، بر پایه این اعتقاد است که تنها تحقیقات و توسعه ای مداوم است که آینده ای روشن برای صنایع دارویی رقم می زند. لذا با استفاده از جدیدترین بانکهای اطلاعاتی پزشکی، داروسازی و شیمیایی سعی در توسعه محصولات و روزآمد نمودن فرآیندهای تولید و کنترل کیفی خویش دارد. بهره گیری از امکانات دستگاهی پیشرفته و همکاری با مراکز دانشگاهی و تحقیقاتی نیز مسیر انجام این مطالعات را هموارتر ساخته است.

طراحی و توسعه فورمولاسیونهای مختلف دارویی، توسعه فرآیندهای تولید و روشهای کنترل کیفیت و آنالیز محصولات، انجام مطالعات فراهمی زیستی، تحقیق و ارزیابی سیستمهای دارو رسانی، ویژگی های فرآورده های دارویی جامد و انجام برنامه های مشترک و کوتاه مدت و میان مدت تحقیقاتی با دانشگاه ها، از محورهای اساسی فعالیت این واحد است. » 

شرکت فارابی که یکی از شرکت های بزرگ داروسازی کشور است و تحقیقات خود را در همان سطح مذکور برنامه ریزی کرده است. اما طرحهای تولید داروهای جدید در ساختار دارویی کشور تعریف نشده است و با هزینه های سرسام آور آن، با وجود مقایسهای کوچک تولیدی امکان پذیر نمی باشد.

البته می توان در ایران با نگاه حمایتی دولت و در راستای کسب رتبه علمی مناسب در جهان از وجود متخصصان خبره و دانشمندان علوم پایه استفاده شود و با هزینه های بسیار پایین تر از متوسط جهانی و استفاده از امکانات موجود در کشور به دستاوردهای جدیدی دست یافت. موید این مطلب دستیابی دانشمندان کشورمان به تکنولوژی سلولهای بنیادی است. این طرح که در یک پژوهشکده (رویان) طی یک سال به نتیجه رسیده است با هزینه های به مراتب پایین تر از هزینه های R&D جهانی به سرانجام رسیده است. البته بدیهی است نگاه دولتی به این امر بسیار حائز اهمیت است. بنابراین با توجه به نرم افزاری بودن صنعت نوین داروسازی، توجه به امر تحقیق و توسعه می تواند شرایط این صنعت را در کشور دگرگون کند.

البته همان طور که در قسمت قبل گفته شد، مقیاس کوچک صنعت داروسازی در ایران گام برداشتن در این حوزه را مقرون به صرفه نمی کند ولی در صورت بزرگ شدن این صنعت، نگاه به افقهای جدید نیز امکان پذیر خواهد بود. 

4- قاچاق دارو و کیفیت داروهای داخل

با وجود تعرفه 100 درصدی بر داروهای وارداتی، انگیزه قاچاق این داروها هم وجود دارد. شاید علت اصلی مصرف داروهای خارجی غیر از آن دسته از داروهایی که در ایران تولید نمی شود، فرهنگی است که در بین بیماران و پزشکان در مورد اثر بخشی داروهای خارجی وجود دارد.

شرکت های داخلی می توانند اولاً با افزایش کیفیت داروهای ساخت داخل قابلیت رقابت با داروهای خارجی را ایجاد نمایند و ثانیاً با تبلیغات اصولی این فرهنگ را خصوصاً در میان پزشکان از بین ببرند. اگر تولید داروهای ژنریک -تجاری نیز تحقق یابد اجرای برنامه های بازاریابی نیز ضرورت بیشتری پیدا می کند. هزینه های بازاریابی برای شرکت های بزرگ داروسازی دنیا، بیشترین هزینه را دربردارد و حدود 38 درصد فروش آنها را تشکیل می دهد. لذا همان طور که پیشتر نیز ذکر شد، بزرگ شدن بنگاههای تولید دارو (و یا هولدینگ شدن و ادغام ) در فرآیند آتی صنعت دارو از این منظر نیز (بازاریابی) کاملاً مشهود است.

البته تعرفه  واردات دارو یک تعرفه موثر نیست چرا که در برخی موارد (به گفته یکی از مدیران پخش) پس از ثبت اسناد واردات و دریافت مجوز پخش جهت داروی وارداتی در کشور، مقدار بیشتری دارو در کشور با مجوز اخذ شده توزیع می شود. امکان واردات منطقی توسط شرکت های دارویی با توجه به اشراف این شرکتها به نیازهای و شرایط داخل نیز می تواند از قاچاق دارو جلوگیری نماید.

نکته دیگری که می بایست در اینجا ذکر شود، مساله قاچاق دارو از ایران به کشورهای مجاور، از جمله عراق و افغانستان است. دارو در ایران با فشار به تولید کننده و یارانه های دولتی با قیمت پایین تولید و عرضه می شود، و با نزدیک به قیمتهای داخل و پایین تر از قیمتهای جهانی از کشور قاچاق می شود. از طرف دیگر یک شرکت تولیدی ممکن است جهت ثبت دارو خود در کشور مقصد یک پروسه طولانی و پرهزینه را طی کند و داروی مورد نظر خود را در آن کشور عرضه نماید، پس از آن، همان دارو از همان شرکت با نرخ پایین تر به کشور مزبور قاچاق می شود.

5- فرسودگی شرکت ها

با وجود فعالیت بیش از 40 سال برای بسیاری از شرکت های داروسازی، عمده تجهیزات صنعت داروسازی در کشور فرسوده و کهنه شده اند. و این امر، باعث افزایش هزینه تمام شده تولیدات آنها می گردد. چرا که اولاً در مقایسه با ماشین آلات جدید با راندمان بسیار پایین تری تولید می کنند وثانیاً هزینه تعمیر و نگهداری آنها بالا است.

این معضل ، نمی تواند چالش بزرگی برای این صنایع باشد چرا که هزینه ایجاد خطوط جدید زیاد نیست و اکثر شرکت ها می توانند به مرور در راستای تعویض این تجهیزات گام بردارند. بسیاری از شرکت های دارویی جهت رسیدن به استانداردهای مناسب از حیث ماشین آلات و تجهیزات، پروسه افزایش سرمایه را در دستور کار دارند. لیکن این فرآیند نیز در صورت بزرگتر شدن سایز و مقیاس تولید این شرکت ها ساده تر، سریعتر و ارزانتر صورت خواهد پذیرفت.

 

 

  • دکتر سید سجاد حسینی

دارو زیر تیغ تحریم

دکتر سید سجاد حسینی |

مهندس توفیق  وحیدی آذر
مدیر توسعه و تکنولوژی‌های نوین داروسازی شهید قاضی
منابع: گزارش‌های بازار دارو و STEM
از سال‌های 2010 تا 2014 صنعت داروسازی روسیه که در زمره کشورهای پیشرو در صنعت دارو قرار گرفته است، رکورد بزرگی را در جذب و مشارکت سرمایه شاهد بوده است. با این حال تحریم‌های اخیر غرب بحث‌های بسیاری را در میان مدیران صنایع دارویی درخصوص میزان تاثیرگذاری این تحریم‌ها در طرح‌های سرمایه‌گذاری محلی به وجود آورده است.
 این تحولات موجب بروز سوالاتی در خصوص آینده جذابیت در بازار وسیع دارویی روسیه شده است.
بازگرداندن و الحاق شبه جزیره کریمه در ماه مارس به روسیه باعث اعمال تحریم‌های چند کشور غربی در مورد تجارت آزاد و همچنین برخی مقامات روسی شده است. ایالات‌متحده درصدد مسدود کردن دارایی‌های افراد و شرکت‌های روسی و ممانعت از انجام تجارت آنها با شرکت‌های آمریکایی به‌ویژه در صنایعی با تکنولوژی پیشرفته (های‌تک) است. همچنین ایالات‌متحده از حضور مدیران ارشد خود در جلسه انجمن بین‌المللی اقتصاد در سن پترزبورگ در ماه مه ممانعت به عمل آورده بود، اما در موازات با این محدودیت‌ها، اتحادیه اروپا به لحاظ وابستگی شدید به گاز روسیه و عنوان کردن ملاحظات قانونی و اقتصادی در زمینه انرژی، اقدامات سبک‌تری را در مقایسه با آمریکا انجام داده است. مانند محدودیت ویزا و حداقل میزان مسدود کردن دارایی‌های روسیه. به‌رغم ذکر تحریم صنعت انرژی و امور مالی روسیه؛ انجام عملی آن بسیار بعید به نظر می‌رسد.


  سرمایه‌گذاری در یک صنعت بزرگ 
روسیه اکنون در حال بهبود استانداردهای اجتماعی و اقتصادی و سرمایه‌گذاری برای ارتقای کیفیت سیستم بهداشتی خود است. استراتژی دارویی تا سال 2020 که از سال 2010 آغاز شده است، در تلاش برای نوسازی صنعت داروی کشور و کاهش اتکا به داروهای وارداتی است. دولت در حال حاضر بیش از 4 میلیارد دلار برای خودکفایی 50 تا 70 درصدی روسیه تا سال 2020 اختصاص داده است. استراتژی دارویی سال 2020 مستلزم ایجاد چندین ساختار «بیو فارما» و همچنین انجام مداوا و پروژه‌های درمانی ترجیحا با داروهای داخلی با ارائه مشوق‌های ویژه است.
با این وجود در این استراتژی صنعت داروی روسیه نمی‌تواند، نقش موثر شرکت‌های چند ملیتی را نادیده انگارد. در واقع صنعت داروی روسیه در وضعیت فعلی از نظر پیچیدگی صنعت و هزینه، توانایی رقابت با بازار صنایع پیشرفته را ندارد.
بنابراین منطقه‌ای سازی تولید دارو در روسیه به وسیله صنایع دارویی بزرگ و همچنین افزایش سرمایه‌گذاری درفعالیت‌های تحقیق و توسعه باید یک بستر مناسب برای رشد طبیعی صنعت دارو به وجود آورد. 
در شرایط حاضر بازار دارویی روسیه به صورت اساسی به داروهای جدید وارداتی از ایالات‌متحده، اروپا و هند وابسته است. هند از اعمال تحریم‌های روسیه به علت تاثیرگذاری بر صنایع بزرگ خود دوری کرده است. اکنون نیز پروژه کارخانه «کادیلا» با حمایت صنایع هندی با بودجه 150 میلیون دلاری در حال عملیاتی شدن است.
روند توسعه بومی‌سازی، با آغاز استراتژی دارویی 2020 روسیه در سال 2010، بسیاری از شرکت‌های دارویی اروپا را با طرح‌های زیربنایی مستحکم برای سرمایه‌گذاری روانه کردند. ازجمله اینکه آنها در این باب یا ازطریق طرح‌های جدید، مشارکت یا با شرکت‌های روسی اعلام اتحاد کنند. نمونه‌های این طرح‌ها را می‌توان در توافق‌نامه «فرسنیوس» آلمان با «بینو فارم» روسیه و مشارکت «جانسون» بلژیک با «نیووک» روسیه مشاهده کرد. به‌رغم اینکه شرکت‌های آمریکایی سرمایه‌گذاری‌های بزرگی در روسیه نکرده‌اند؛ اما همتایان روسی آنان در دستیابی به شرکت‌های بیو فارما و همچنین سرمایه‌گذاری در چندین پروژه تحقیق و توسعه در ایالات‌متحده نقش داشته‌اند.
هرچند در این زمینه مثال‌های نقضی هم وجود دارد، از جمله اینکه شرکت‌های معدودی با سرمایه‌گذاری شرکت‌های آمریکایی در روسیه فعال شده‌اند، مثل کمپانی وروفارم که توسط آبوت راه‌اندازی شده است یا اینکه با برون‌سپاری 
ام.اس.دی به تولیدکننده روسی آکریخین می‌توان حرکت‌های مشارکتی معدودی را بین کمپانی‌های روسی و آمریکایی مشاهده کرد. آبوت در این زمینه ۳ تیرماه از خرید سهام هلدینگ گاردن هیل در وروفارم خبر داد که تا نهایی‌شدن معامله به بیش از ۹۰درصد سهام خواهد رسید. 
رقم معامله ۳۹۵ تا ۴۹۵ میلیون دلار است. وروفارم تولیدکننده ۱۰۰ نوع محصول دارویی با بیش از ۲۰۰۰ هزار نفر کارمند است که اکنون محصولاتی در زمینه داروهای قلبی و بیماری‌های زنان و سیستم مرکزی اعصاب و انکولوژی دارد و واحد‌های جدیدی نیز در آن در حال احداث است. بهای این معامله، نقدی بوده است و آبوت انتظار کسب درآمد ۱۵۰ میلیون دلاری را برای سال آینده دارد. واقعیت این است که شرکت‌های بزرگ سعی دارند که برای تحقق رویای دارویی 2020 روسیه وارد عمل شوند، زیرا می‌دانند آنها درحال ورود به یکی از پررونق‌ترین بازارهای دارویی جهان هستند. 


 چگونگی حذف تحریم‌ها
تعلیق روسیه از G8 یکی از اقدامات قابل‌توجه در اعمال تحریم‌ها توسط اتحادیه اروپا و ایالات‌متحده بود. وضعیت این تحریم‌ها بیشتر دارای شکل سیاسی و کمتر دارای حالت اقتصادی هستند و به‌نظر نمی‌رسد روسیه در درازمدت تحت‌تاثیر آنها قرار بگیرد. سودمندی بازار داروی روسیه برای اروپا و به مقدار کمتر برای آمریکا مانع از تشدید تحریم‌ها و لابی‌گری در مقابل آنها شده است، به‌ویژه آنکه طرح بازار دارویی روسیه که منجر به گسترش آن از رقم 24 میلیارد دلار به 35 میلیارد دلار در عرض 4 سال آینده خواهد شد. در حال حاضر فرانسه نشان داده است که به هیچ وجه حاضر به حذف معاملات اقتصادی به واسطه انگیزه‌های سیاسی نیست. روسیه نیز با عقد قرارداد 400 میلیارد دلاری گاز با چین راه‌های خود را به سوی همسایگان آسیایی باز کرده است. 


 موضع روسیه
دولت روسیه از هرگونه اقدام تلافی‌جویانه علیه اتحادیه اروپا و ایالات‌متحده اجتناب می‌کند؛ هرچند که تهدیداتی در مورد این اقدامات انجام داده است. اما به نظر می‌رسد هرگونه اقدام منجر به تاثیرگذاری در استراتژی دارویی 2020 روسیه خواهد 
شد.
محدودیت‌های واردات دارو در این شرایط به‌ویژه برای داروهای جدید اعمال خواهد شد؛ درحالی ‌که صنایع داخلی هنوز از امکان تامین چنین محصولاتی به دور هستند. کمیته بهداشت عمومی مجلس روسیه اخیرا مصوبه تسهیل در دسترسی به داروهای جدید غربی را تصویب کرده است. علاوه‌بر این، دولت در شرایط ژئوپلیتیک شکننده فعلی از چندان علاقه‌ای در به‌هم زدن واردات دارویی غرب برخوردار نیست.  بدیهی است که در این شرایط شرکت در مناقصات برای شرکت‌های غیرمستقر مشکل‌تر خواهد شد و ادامه تحریم‌ها منجر به ایجاد انگیزه‌های بسیار برای روسیه خواهد شد تا در جهت ادامه سیاست‌های بومی سازی تولید مواد اولیه و محصولات داخلی اقدام کند. 
کرملین به صورت جدی در صدد در اختیار داشتن چرخه کامل تولید بومی دارو است تا از تحت کنترل داشتن این صنعت استراتژیک اطمینان حاصل کند. این اطمینان خاطر منجر به تضمین داشتن هر گونه دارویی در هر برهه‌ای از ماجراهای سیاسی کشور خواهد بود. چه در زمان کاهش دارویی و چه در ممنوعیت تجارت دارو و تحریم‌ها.


 نتیجه
نقش آفرینی روسیه به عنوان یک بازیگر بزرگ در صنعت دارو اکنون در هاله‌ای از ابهام قرار گرفته است. اقتصاد قوی روسیه به عنوان محرک بزرگی در صنعت داروی این کشور عمل می‌کند؛ اما غرب نیز در صدد ایجاد اختلال در شرایط با ثبات روسیه است.
 بحث‌های بسیاری از تاثیرگذاری ارتباط G8 با روسیه مطرح است. خبرگزاری بلومبرگ بر این باور است بحران‌های ارتباطی روسیه با جهان غرب منجر به ایجاد شرایط بی‌ثبات در سرمایه‌گذاری در آن خواهد بود و انتظار خروج سرمایه تا حد 100 الی 150 میلیارد دلار را دارد. اما شرکت‌های غربی همچنان به امید استراتژی دارویی 2020 روسیه همچون عملکرد آبوت در مورد وروفارم ولی با احتیاط عمل 
خواهند کرد.
دیدگاه‌های روسی در این‌گونه بحران‌ها همواره از گشودن درها و جهت‌گیری به سوی شرق برای نشان دادن قابلیت بازیگری خوب در بازی‌های سیاست و اقتصاد دارد. این بار نیز به نظر می‌رسد، پوتین نگاه به شرق خود را از سر اضطرار مجددا آغاز خواهد کرد و در نهایت برای حفظ اصول بقا و قدرت و اقتصاد در دنیایی که سیاست‌هایش از کوچک‌ترین محفل تا بزرگ‌ترین اجلاس‌هایش فقط بر پاشنه پول و اقتصاد می‌چرخد با غرب آماده به سازش به تفاهم خواهد اندیشید.



منبع: http://www.donya-e-eqtesad.com/news/818214/#ixzz3HuO92qgI

  • دکتر سید سجاد حسینی
 

برای اطلاع از قیمت ها و محصولات جدید وارد از اپلیکیشن مدرپ استفاده نمایید

 

medrep.ir

سازنده

 

 

قیمت بسته عدد

 

 

تومان

 

 

بسته بندی

 

 

ویتامین دی Vit D

 

 

IU

 

 

زینک ZINK

 

 

Mg

 

 

منیزیم  MAGNESIUM

 

 

Mg

 

 

کلسیم CALCIUM

 

 

Mg

 

 

مواد تشکیل

 

 

دهنده

 

 

در واحد

 

 

 

 

 

برند

 

 

 

Vitane

 

 

آلمان

 

 

21900

 

 

703

 

 

30

 

 

200

 

 

4

 

 

100

 

 

400

 

 

کلسی کر

 

 

قرص / Tablet

 

 

Calcicare

 

 

 

آلمان

 

 

Vitane

 

 

25500

 

 

200ML

 

 

200/5ML

 

 

=5µg/5ML

 

 

2/5ML

 

 

75/5ML

 

 

250/5ML

 

 

کلسی کر

 

 

شربت / LIQUID

 

 

Calcicare

 

 

 

آلمان Vitabiotics

 

 

17100

 

 

200ML

 

 

200/5ML

 

 

3/5ML

 

 

75/5ML

 

 

200/5ML

 

 

اوستئو کر

 

 

LIQUID/شربت

 

 

Osteocare

 

 

 

کانادا

 

 

22500

 

 

625

 

 

36

 

 

200

 

 

-

 

 

150

 

 

300

 

 

اوستئو کلتکس

 

 

کپسول ژله ای/ SOFTGEL

 

 

OSTEO CALTEX

 

 

 

Health Burstآمریکا

 

 

29800

 

 

298

 

 

100

 

 

200

 

 

-

 

 

-

 

 

500

 

 

کلتکس

 

 

TABLET/ قرص

 

 

CalTrex

 

 

 

Natures Value

 

 

آمریکا

 

 

34000

 

 

340

 

 

100

 

 

50

 

 

-

 

 

-

 

 

333

 

 

کلسیم د برونسون

 

 

Calcium + vit D

 

 

Capsul / کپسول

 

 

 

Nature Made

 

 

آمریکا

 

 

45500

 

 

455

 

 

100

 

 

200

 

 

5

 

 

133

 

 

333

 

 

کلسیم منیزیم زینک

 

 

Tablet/قرص

 

 

 

 

 

 

Nature Made

 

 

آمریکا

 

 

28700

 

 

287

 

 

100

 

 

200

 

 

-

 

 

-

 

 

500

 

 

کلسیم دی

 

 

Tablet/قرص

 

 

Calcium-D

 

 

 

Schiff

 

 

آمریکا

 

 

50800

 

 

565

 

 

90

 

 

200

 

 

12.5

 

 

125

 

 

250

 

 

کل-مگ-زینک

 

 

Cal-Mag-Zink

 

 

Tablet/قرص

 

 

 

21th CENTURY

 

 

آمریکا

 

 

34400

 

 

382

 

 

90

 

 

200

 

 

5

 

 

133

 

 

333

 

 

کل مگ زینک دی

 

 

Tablet/قرص

 

 

Cal Mag Zink + D

 

 

 

21th CENTURY

 

 

آمریکا

 

 

21000

 

 

233

 

 

90

 

 

200

 

 

-

 

 

-

 

 

500

 

 

کلسیم 500+ دی

 

 

Tablet/قرص

 

 

Calcium 500+D

 

 

 

21th CENTURY

 

 

آمریکا

 

 

32000

 

 

533

 

 

60

 

 

200

 

 

-

 

 

-

 

 

500

 

 

کلسیم پلاس ویتامین دی

 

 

Tablet/قرص

 

 

Calcium plus Vitamin D

 

 

 

NATURAL WORD

 

 

آمریکا

 

 

47000

 

 

783

 

 

60

 

 

50

 

 

5

 

 

-

 

 

125

 

 

بون کمپلکس

 

 

 

 

 

Caplet/کپلت

 

 

BONE COMPLEX

 

 

 
 

Boron Citrat=5mg

 

 

Vit C= 30mg

 

 

Vit E=15 IU

 

 

Glucosamin Hcl= 750mg

 

 

 
 

NATURAL WORD

 

 

آمریکا

 

 

30900

 

 

515

 

 

60

 

 

200

 

 

8.3

 

 

133

 

 

333

 

 

بون پاور

 

 

CAPLET/کپلت

 

 

BONE POWER

 

 

 

Sina pharm

 

 

اتریش

 

 

32400

 

 

540

 

 

60

 

 

200

 

 

-

 

 

-

 

 

500

 

 

اوستئو کل ویت

 

 

TABLET/ قرص

 

 

OSTEOCalVit

 

 

 

Nutralife

 

 

کانادا

 

 

66000

 

 

550

 

 

120

 

 

200

 

 

10

 

 

200

 

 

oxide

 

 

200

 

 

citrate

 

 

نو بون پلاس

 

 

Caplets/کپلت

 

 

NuBone Plus

 

 

 

TNT FORMOLA

 

 

آمریکا

 

 

43200

 

 

720

 

 

60

 

 

133

 

 

5

 

 

-

 

 

333

 

 

آمریکن بونتکس

 

 

softGel/سافت ژل

 

 

American Bontex

 

 

 

Vit K= 3µg

 

 

Manganese= 7.4 mg

 

 

 

آرین سلامت

 

 

ایران

 

 

45000

 

 

500

 

 

90

 

 

200

 

 

Vit k= 45µg

 

 

-

 

 

625

 

 

اوستئو کینون

 

 

FC Tablet/قرص روکش دار

 

 

Osteo Quinone

 

 

 

BAKANASAN

 

 

آلمان

 

 

40000

 

 

666

 

 

60

 

 

Kieselerde= 250mg

 

 

Biotin=30 µg

 

 

 

Q10= 4.4mg

 

 

272 calcium

 

 

hydrogenphosphatanhydrat

 

 

باکاناسان کیو تن

 

 

CAPSULE/کپسول

 

 

BAKANASAN 

SILICA +Q10

 

 

 

 
  • دکتر سید سجاد حسینی

ریکال دارویی شرکت داروپخش

دکتر سید سجاد حسینی |

قابل توجه داروخانه ها و مراکز بیمارستانی و درمانی


برخی محصولات تولیدی کارخانجات تولیدی داروپخش(نامه 8328 مورخ 93/7/15) را در اسرع وقت قرنطینه و  به شرکت های توزیعی مرجوع شوند:

سرم سدیم کلراید 0.9% نیم لیتری بچ 961

سرم سدیم کلراید 0.9% یک لیتری بچ 961


سرم دکستروز 33.3 و سدیم کلراید نیم لیتری بچ 790 و 789
سرم دکستروز 33.3 و سدیم کلراید یک لیتری بچ 790 و 789

رینگر محلول نیم لیتری  بچ 648
رینگر محلول یک لیتری  بچ 648

سدیم کلراید محلول شستشو یک لیتری بچ 421
سدیم کلراید محلول سشتشو نیم لیتری بچ 421


  • دکتر سید سجاد حسینی

مباحث گروه کیفیت و GMP

دکتر سید سجاد حسینی |

 کیفیت و GMP 


خلاصه ای از نقطه نظرات دوستان

با حضور 

دکتر علی مراد

دکتر فروغی

دکتر لیلا ضیایی

دکتر موسیوند

دکتر پرندیس فربد

دکتر صدفی

دکتر مصباحی

دکتر بیداد

دکتر سوری



مباحث را تحت تقسیم بندی اصول SWOT ارائه می نمایم



الف)نقاط قوت؛


۱- تصمیم به طرح مروری یک اصل مدیریت در گروه




ب) نقاط ضعف؛


۱- نبود ایتم هزینه تکنولوژی و کیفیت در کمیسیون قیمت گذاری دارو

۲- سرعت پایین پذیرش صنعت برای تولید دارو با سطح استاندارد های بین المللی 

۳- پروموشن های تخفیفی بازار ٬ سطح هزینه برای کیفیت را به حداقل رسانده است. 

۴- انتظار اصلاح ساختاری در سازمانی برای ورود به بازار های خارجی

۵- مورد حمایت قرار گرفتن کالا با حداقل قیمت در مباحث بیمه ای و مصرف کنندگان باعث رکود تولید داخل در بحث کالای با کیفیت است.



ج) فرصت ها؛


۱-کیفیت به عنوان یک سرمایه گذاری بلند مدت محسوب میشود

۲- تمایل گروه به همفکری در جهت روان سازی مدیریت در سازمان غذا و دارو در بهبود تصمیمات در حیطه کیفیت

۳-انتظار صنایع داخلی در جهت ایجاد رقابت کیفی ٬ از حمایت برنامه ریزی شده دولت 

۴- کیفیت ایتم تمایزی برای کالا در بازار شناخته می شود




د) تهدید ها؛


۱-عدم ثبات مدیریت ٬ منجر به عدم تعهد به کیفیت و بهبود مستمر خواهد شد

۲- تولید فراورده های انتی بیوتیک٬ هورمونی ٬ قلبی و ... بعضا در کنار هم و یکی پس از دیگری

۳- عدم رعایت مسائل کیفی از اولین مراحل طراحی و ساخت ٬ باعث تولید محصول با حداقل ها شده است.

۴- عدم حضور مدیر QA در برخی از شرکت ها 

۵- کیفیت تحت تاثیر بیزنس توزیع کنندگان و داروخانه ها( به عنوان واسطه های کالایی) و متقاعد شدن پزشکان از لحاظ efficasy و safty و در نهایت پذیرش توسط بیمار بوده و نیاز به مطالعات فراوانی جهت رسیدن به نقطه نظر مطلوب با صرف هزینه و زمان می طلبد

  • دکتر سید سجاد حسینی