مشخصات محصول
استامینوفن 325mg قرص خوراکی
ACETAMINOPHEN 325mg ORAL TABLET
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیACETAMINOPHEN 325mg ORAL TABLET
-
نام برند انگلیسیACETAMIN®
-
نام عمومی فارسیاستامینوفن 325mg قرص خوراکی
-
نام برند فارسیاستامین®
-
سازندهداروسازی تهران دارو
-
کد eRxeRx100036B
نقد و بررسی
استامینوفن 325mg قرص خوراکی
ACETAMINOPHEN 325mg ORAL TABLET
استامین®
استامینوفن
ضد درد و تب
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به ديگران جدا خودداري كنيد.
1 ـ در بیماران دیابتی، احتمال مثبت شدن کاذب تست قند خون وجوددارد. 2 ـ از مصرف سالیسیلات ها یا سایرضدالتهاب های غیراستروئیدی همراه بااستامینوفن بیش از چند روز خودداری شود.
بثورات پوستی، درماتیت آلرژیک، اختلالات خونی و پانکراتیت حاداز عوارض جانبی پس از مصرف طولانی می باشد. صدمات کبدی متعاقب مصرف بیش از حد آن ایجاد می گردد.
هر دارو به موازات اثر درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه تمام این عوارض در یک فرد دیده نمی شود لیکن در صورت بروز هر کدام از عوارض زیر در فورا با پزشک مشورت کنید.
موارد نادر:
زردی چشم ها و صورت.
در صورت بروز عوارض جانبی زیر در اولین فرصت به پزشک مراجعه کنید:
موارد نادر:
مدفوع خونی، تیره و قیر مانند، ادرار خونی یا کدر، تب همراه یا بدون لرز (قبل از درمان یا در طول آن ایجاد نشده باشد)، درد در قسمت تحتانی پشت و پهلو (شدید)، لکه های ریز قرمز رنگ روی پوست، راش پوستی، کهیر، خارش، زخم و درد یا لکه های سفید روی لب ها یا داخل دهان، گلو درد (قبل از درمان یا در طول آن ایجاد نشده باشد)، کاهش ناگهانی در مقدار ادرار، خونریزی یا کبودی غیر عادی، خستگی و ضعف غیر عادی.
عوارض مصرف بیش از حد
اسهال، افزایش تعریق، کاهش اشتها، حالت تهوع یا استفراغ، درد یا ناراحتی معده، تورم، درد یا حساسیت در قسمت فوقانی شکم و معده.
هر دارو به موازات اثر درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه تمام این عوارض در یک فرد دیده نمی شود لیکن در صورت بروز هر کدام از عوارض زیر در فورا با پزشک مشورت کنید.
موارد نادر:
زردی چشم ها و صورت.
در صورت بروز عوارض جانبی زیر در اولین فرصت به پزشک مراجعه کنید:
موارد نادر:
مدفوع خونی، تیره و قیر مانند، ادرار خونی یا کدر، تب همراه یا بدون لرز (قبل از درمان یا در طول آن ایجاد نشده باشد)، درد در قسمت تحتانی پشت و پهلو (شدید)، لکه های ریز قرمز رنگ روی پوست، راش پوستی، کهیر، خارش، زخم و درد یا لکه های سفید روی لب ها یا داخل دهان، گلو درد (قبل از درمان یا در طول آن ایجاد نشده باشد)، کاهش ناگهانی در مقدار ادرار، خونریزی یا کبودی غیر عادی، خستگی و ضعف غیر عادی.
عوارض مصرف بیش از حد
اسهال، افزایش تعریق، کاهش اشتها، حالت تهوع یا استفراغ، درد یا ناراحتی معده، تورم، درد یا حساسیت در قسمت فوقانی شکم و معده.
کلستیرامین جذب استامینوفن را کاهش و متوکلوپرامیدموجب تسریع جذب آن می شود.
در صورت بیماری کبدی یا التهاب ویروسی کبد با احتیاط مصرف شود.
راهنمائی های عمومی
1- در صورت حساسیت به استامینوفن، آسپیرین، مواد دیگر، غذاها، مواد محافظ و رنگ ها پزشک را مطلع سازید.
2- مصرف این دارو در کودکان مطالعه شده است و عوارض جانبی متفاوتی با بزرگسالان مشاهده نشده است ولی مصرف برخی از محصولات استامینوفن مخصوص کودکان که حاوی آسپارتام می باشند ممکن است در کودکان مبتلا به فنیل کتون اوری خطر ناک باشد.
3- مصرف این دارو در سالمندان مطالعه شده است و بروز عوارض جانبی متفاوتی با سایر گروه های سنی گزارش نشده است.
4- در صورت مصرف همزمان سایر داروهای بدون نسخه (OTC) و یا با نسخه به خصوص آسپرین و دیگر سالیسیلات ها، دیکلوفناک، دی فلونیسال، اتودولاک، فنوپروفن، فلوکتا فنین، فلوربی پروفن، ایبوپروفن، ایندومتا سین، کتوپروفن، کتورولاک، مکلوفنامات، مفنامیک اسید، نابومتون، ناپروکسن، اکسا پروزین، فنیل بوتازون، پیروکسیکام، سولینداک، تنوکسیکام، تیا پروفنیک اسید، تولمتین پزشک را مطلع سازید.
5- در صورت ابتلا به بیماری های کلیوی، هپاتیت و سایر بیماری های کبدی و فنیل کتونوری اوری پزشک را مطلع سازید.
6- دارو را بیش از مقدار تجویز شده مصرف نکنید زیرا مصرف طولانی مدت و یا بیش از مقدار تجویز شده سبب آسیب به کلیه و کبد می شود.
7- کودکان زیر 12 سال نباید دارو را بیش از 5 بار در روز مصرف کنند مگر آنکه پزشک تجویز کرده باشد.
مصرف در بارداری و شیردهی
بارداری:
با وجودی که مصرف این دارو در زنان باردار مطالعه نشده است ولی گزارشی مبنی بر ایجاد نقص جنینی توسط مصرف این دارو در زنان باردار مشاهده نشده است. در صورت بارداری یا احتمال آن پزشك را مطلع سازید.
شیردهی:
با وجودی که استامینوفن به مقدار کم در شیر مادر ترشح می شود ولی مشکلی در نوزاد تازه به دنیا آمده ایجاد نمی کند.
موارد احتیاط
1- در صورتی که دارو را برای کاهش دردی مثل درد آرتریت مصرف می کنید و درد به مدت بیشتر از 10 روز در بزرگسالان و به مدت بیش از 5 روز در کودکان ادامه پیدا کرد، تشدید و یا علائم جدید ایجاد شد، منطقه دردناک قرمز و یا متورم شد، پزشك یا دندان پزشک را مطلع سازید.
2- در صورتی که دارو را برای کاهش تب مصرف می کنید و تب برای بیش از 3 روز ادامه پیدا کرد و یا عود کرد، تشدید و یا علائم جدید ایجاد شد، التهاب و یا تورم دیده شد پزشك یا دندان پزشک را مطلع سازید.
3- در صورتی که دارو را برای گلو درد استفاده می کنید و گلو درد بیش از 2 روز ادامه پیدا کرد و بسیار دردناک شد و علائمی مثل تب و سر درد، بثورات پوستی، تهوع و استفراغ بروز کرد به پزشک مراجعه کنید.
4- ممکن است این دارو در نتیجه بعضی از آزمایشات پزشکی تداخلاتی ایجاد کند. لذا قبل از انجام هر آزمایش پزشکی، در صورت مصرف استامینوفن در طول 3 تا 4 روز گذشته مسئول مربوطه را در جریان بگذارید. چنانچه مقدور است 4 روز قبل از انجام آزمایش خود، با آزمایشگاه تماس گرفته و درباره مصرف این دارو 3 تا 4 روز قبل از انجام آزمایش سوال کنید.
5- مصرف این دارو ممکن است باعث ایجاد خطا در نتیجه آزمایشات قند خون در بیماران دیابتی شود. چنانچه هر تغییری در نتیجه آزمایش خود مشاهده کردید با پزشک خود مشورت کنید. بسیار مهم می باشد که بیماری دیابت شما به خوبی کنترل شود.
6- در صورت مصرف همزمان استامینوفن با داروهای حاوی کافئین ممکن است در نتیجه آزمایشاتی که در آن ها ادنوزین یا دی پیریدامول استفاده می شود تداخل ایجاد کند. بنابراین نباید 8 تا 12 ساعت قبل از انجام این آزمایشات کافئین مصرف کرد.
7- در صورت مصرف بیش از حد این دارو توسط شما و یا هر فرد دیگری حتی اگر آثار مسمومیت را مشاهده نکردید فورا به پزشک مراجعه کنید. ممکن است علائم مصرف بیش از حد 2 تا 4 روز بعد از مصرف مشاهده نشود ولی درمان برای جلوگیری از آسیب کبدی و مرگ باید هر چه زودتر آغاز شود. در صورتیکه درمان 24 ساعت بعد از مصرف بیش از حد آغاز شود ممکن است موثر واقع نشود.
8- در صورت مصرف همزمان داروهای حاوی استامینوفن با این دارو پزشک را در جریان قرار دهید، ممکن است مسمومیت با استامینوفن ایجاد شود.
شرایط نگهداری
1- دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
2- دور از نور و رطوبت و در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد نگهداری نمایید.
3- از نگهداری و مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری کنید.
راهنمائی های عمومی
1- در صورت حساسیت به استامینوفن، آسپیرین، مواد دیگر، غذاها، مواد محافظ و رنگ ها پزشک را مطلع سازید.
2- مصرف این دارو در کودکان مطالعه شده است و عوارض جانبی متفاوتی با بزرگسالان مشاهده نشده است ولی مصرف برخی از محصولات استامینوفن مخصوص کودکان که حاوی آسپارتام می باشند ممکن است در کودکان مبتلا به فنیل کتون اوری خطر ناک باشد.
3- مصرف این دارو در سالمندان مطالعه شده است و بروز عوارض جانبی متفاوتی با سایر گروه های سنی گزارش نشده است.
4- در صورت مصرف همزمان سایر داروهای بدون نسخه (OTC) و یا با نسخه به خصوص آسپرین و دیگر سالیسیلات ها، دیکلوفناک، دی فلونیسال، اتودولاک، فنوپروفن، فلوکتا فنین، فلوربی پروفن، ایبوپروفن، ایندومتا سین، کتوپروفن، کتورولاک، مکلوفنامات، مفنامیک اسید، نابومتون، ناپروکسن، اکسا پروزین، فنیل بوتازون، پیروکسیکام، سولینداک، تنوکسیکام، تیا پروفنیک اسید، تولمتین پزشک را مطلع سازید.
5- در صورت ابتلا به بیماری های کلیوی، هپاتیت و سایر بیماری های کبدی و فنیل کتونوری اوری پزشک را مطلع سازید.
6- دارو را بیش از مقدار تجویز شده مصرف نکنید زیرا مصرف طولانی مدت و یا بیش از مقدار تجویز شده سبب آسیب به کلیه و کبد می شود.
7- کودکان زیر 12 سال نباید دارو را بیش از 5 بار در روز مصرف کنند مگر آنکه پزشک تجویز کرده باشد.
مصرف در بارداری و شیردهی
بارداری:
با وجودی که مصرف این دارو در زنان باردار مطالعه نشده است ولی گزارشی مبنی بر ایجاد نقص جنینی توسط مصرف این دارو در زنان باردار مشاهده نشده است. در صورت بارداری یا احتمال آن پزشك را مطلع سازید.
شیردهی:
با وجودی که استامینوفن به مقدار کم در شیر مادر ترشح می شود ولی مشکلی در نوزاد تازه به دنیا آمده ایجاد نمی کند.
موارد احتیاط
1- در صورتی که دارو را برای کاهش دردی مثل درد آرتریت مصرف می کنید و درد به مدت بیشتر از 10 روز در بزرگسالان و به مدت بیش از 5 روز در کودکان ادامه پیدا کرد، تشدید و یا علائم جدید ایجاد شد، منطقه دردناک قرمز و یا متورم شد، پزشك یا دندان پزشک را مطلع سازید.
2- در صورتی که دارو را برای کاهش تب مصرف می کنید و تب برای بیش از 3 روز ادامه پیدا کرد و یا عود کرد، تشدید و یا علائم جدید ایجاد شد، التهاب و یا تورم دیده شد پزشك یا دندان پزشک را مطلع سازید.
3- در صورتی که دارو را برای گلو درد استفاده می کنید و گلو درد بیش از 2 روز ادامه پیدا کرد و بسیار دردناک شد و علائمی مثل تب و سر درد، بثورات پوستی، تهوع و استفراغ بروز کرد به پزشک مراجعه کنید.
4- ممکن است این دارو در نتیجه بعضی از آزمایشات پزشکی تداخلاتی ایجاد کند. لذا قبل از انجام هر آزمایش پزشکی، در صورت مصرف استامینوفن در طول 3 تا 4 روز گذشته مسئول مربوطه را در جریان بگذارید. چنانچه مقدور است 4 روز قبل از انجام آزمایش خود، با آزمایشگاه تماس گرفته و درباره مصرف این دارو 3 تا 4 روز قبل از انجام آزمایش سوال کنید.
5- مصرف این دارو ممکن است باعث ایجاد خطا در نتیجه آزمایشات قند خون در بیماران دیابتی شود. چنانچه هر تغییری در نتیجه آزمایش خود مشاهده کردید با پزشک خود مشورت کنید. بسیار مهم می باشد که بیماری دیابت شما به خوبی کنترل شود.
6- در صورت مصرف همزمان استامینوفن با داروهای حاوی کافئین ممکن است در نتیجه آزمایشاتی که در آن ها ادنوزین یا دی پیریدامول استفاده می شود تداخل ایجاد کند. بنابراین نباید 8 تا 12 ساعت قبل از انجام این آزمایشات کافئین مصرف کرد.
7- در صورت مصرف بیش از حد این دارو توسط شما و یا هر فرد دیگری حتی اگر آثار مسمومیت را مشاهده نکردید فورا به پزشک مراجعه کنید. ممکن است علائم مصرف بیش از حد 2 تا 4 روز بعد از مصرف مشاهده نشود ولی درمان برای جلوگیری از آسیب کبدی و مرگ باید هر چه زودتر آغاز شود. در صورتیکه درمان 24 ساعت بعد از مصرف بیش از حد آغاز شود ممکن است موثر واقع نشود.
8- در صورت مصرف همزمان داروهای حاوی استامینوفن با این دارو پزشک را در جریان قرار دهید، ممکن است مسمومیت با استامینوفن ایجاد شود.
شرایط نگهداری
1- دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
2- دور از نور و رطوبت و در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد نگهداری نمایید.
3- از نگهداری و مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری کنید.
جذب استامینوفن از راه خوراکی سریع و کامل و از راه رکتال آهسته می باشد. بطور وسیعی (%90-95)در کبد متابولیزه شده و دفع دارو ومتابولیت های آن عمدت از راه ادرارصورت می گیرد.
این دارو با مهار ساخته شدن پروستاگلاندین ها موجب کاهش تب وکاهش شدت درد می گردد.
استامینوفن در تسکین دردهای ملایم تا متوسط، و به عنوان ضدتب بکار می رود.مقدار مصرف: بزرگسالان مقدار 0.5 تا 1 گرم هر 4 تا 6ساعت و حداکثر g/day 4 مصرف می شود. کودکان در نوزادان 2 ماهه برای پیش گیری از تب 60 میلی گرم یا 10 mg/kg/day ( در صورت ابتلاء به زردی این مقدار به نصف کاهش خواهد یافت )مصرف می شود. از سه ماهگی تا 1 سال 60-120 میلی گرم، از 1-5 سالگی 120-250 میلی گرم و سنین 6-12 سالگی 250-500 میلی گرم مصرف می شود که درصورت نیاز می توان هر 4-6 ساعت آن راتکرار نمود.
مقدار و نحوه مصرف
مقادیر ذکر شده در زیر مقدار متوسط مصرف است و مقدار دقیق را پزشک تعیین می کند.
◄ برای درد و تب:
- بزرگسالان و نوجوانان: 325 تا 500 میلی گرم هر 3 تا 4 ساعت، 650 میلی گرم هر 4 تا 6 ساعت یا 1 گرم هر 6 ساعت در صورت نیاز یا 1300 میلی گرم هر 8 ساعت. حداکثر مقدار مصرف نباید بیش از 4 گرم در روز باشد.
- کودکان (مقدار مصرف بر اساس سن تعیین می شود):
* نوزادان تا 3 ماه: 40 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* نوزادان 4 تا 12 ماه: 80 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* کودکان 1 تا 2 سال: 120 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* کودکان 2 تا 4 سال: 160 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* کودکان 4 تا 6 سال: 240 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* کودکان 6 تا 9 سال: 320 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* کودکان 9 تا 11 سال: 320 تا 400 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* کودکان 11 تا 12 سال: 320 تا 480 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
مقدار و نحوه مصرف
مقادیر ذکر شده در زیر مقدار متوسط مصرف است و مقدار دقیق را پزشک تعیین می کند.
◄ برای درد و تب:
- بزرگسالان و نوجوانان: 325 تا 500 میلی گرم هر 3 تا 4 ساعت، 650 میلی گرم هر 4 تا 6 ساعت یا 1 گرم هر 6 ساعت در صورت نیاز یا 1300 میلی گرم هر 8 ساعت. حداکثر مقدار مصرف نباید بیش از 4 گرم در روز باشد.
- کودکان (مقدار مصرف بر اساس سن تعیین می شود):
* نوزادان تا 3 ماه: 40 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* نوزادان 4 تا 12 ماه: 80 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* کودکان 1 تا 2 سال: 120 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* کودکان 2 تا 4 سال: 160 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* کودکان 4 تا 6 سال: 240 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* کودکان 6 تا 9 سال: 320 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* کودکان 9 تا 11 سال: 320 تا 400 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.
* کودکان 11 تا 12 سال: 320 تا 480 میلی گرم هر 4 ساعت بر حسب نیاز.