دنوزومب 60mg/1mL,1mL محلول تزریقی
DENOSUMAB 60mg/1mL,1mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
- نام عمومی انگلیسی: DENOSUMAB 60mg/1mL,1mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
- نام برند انگلیسی: PROLIA®
- نام عمومی فارسی: دنوزومب 60mg/1mL,1mL محلول تزریقی
- نام برند فارسی: پرولیا®
- سازنده: Amgen
+ موارد بیشتر
- بستن
کد :eRx103211
قیمت : 851,900 تومان
مشخصات محصول
دنوزومب 60mg/1mL,1mL محلول تزریقی
DENOSUMAB 60mg/1mL,1mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیDENOSUMAB 60mg/1mL,1mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
-
نام برند انگلیسیPROLIA®
-
نام عمومی فارسیدنوزومب 60mg/1mL,1mL محلول تزریقی
-
نام برند فارسیپرولیا®
-
سازندهAmgen
-
کد eRxeRx103211
نقد و بررسی
دنوزومب 60mg/1mL,1mL محلول تزریقی
DENOSUMAB 60mg/1mL,1mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION
پرولیا چیست و چگونه کار میکند
پرولیا (دنوزومب) یک پروتئین (مونوکلونال آنتی بادی) است که در عملکرد پروتئین های دیگری اختلال ایجاد میکند و مانع از بین رفتن بافت استخوانی و پوکی استخوان (استئوپروز) می شود. درمان با پرولیا استخوان را قوی تر کرده و احتمال شکستگی را کاهش میدهد.
استخوان یک بافت زنده است و دائما در حال بازسازی میباشد. استروژن به حفظ سلامت استخوان کمک میکند. بعد از یائسگی سطح استروژن کاهش یافته که میتواند منجر به باریک و شکننده شدن استخوان شود. این فرایند در نهایت منجر به پوکی استخوان میشود.
استئوپروز در مردان نیز ممکن است اتفاق بیافتد، که میتواند به دلیل افزایش سن و / یا کاهش هورمون جنسی مردانه (تستوسترون) باشد.
بیشتر بیماران مبتلا به استئوپروزعلائمی ندارند با این وجود در معرض شکستگی استخوان به خصوص در نواحی ستون فقرات، لگن و مچ ها می باشند.
در بیماران مبتلا به سرطان سینه و پروستات، جراحی یا درمان دارویی که به واسطه مهار تولید استروژن یا تستوسترون عمل میکنند میتوانند منجر به از دست رفتن استخوان شوند و در نتیجه استخوان های آنها ضعیف تر و شکننده تر میشود.
موارد احتیاط و هشدارها
قبل از مصرف پرولیا با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
در صورت بروز تورم، قرمزی پوست، گرمی و درد اندام های تحتانی (سلولیت) و یا هرگونه علائم مانند تب در زمان مصرف پرولیا به پزشک خود سریعا مراجعه کنید.
در صورت هر نوع حساسیت به لاتکس (در پوش سوزن سرنگ حاوی مشتقی از لاتکس می باشد) به پزشک خود اطلاع دهید.
در طول درمان با پرولیا باید مکمل کلسیم و ویتامین D استفاده کنید.
در صورت بروز اسپاسم، کشش و کرامپ عضلانی و یا بی حسی و گزگز انگشتان، شست پا و اطراف دهان و یا تشنج، گیجی و کاهش هوشیاری در زمان مصرف پرولیا به پزشک خود سریعا مراجعه کنید. ممکن است سطح سرمی کلسیم پایین باشد.
در صورتیکه مبتلا به مشکلات شدید کلیوی، سابقه نارسایی کلیوی و یا دیالیز قبل از شروع درمان با پرولیا به پزشک خود اطلاع دهید چرا که احتمال افت کلسیم در صورت عدم استفاده از مکمل کلسیم افزایش می یابد.
پیش از شروع درمان با پرولیا پزشک ممکن است در موارد زیر درخواست معاینات دندانپزشکی نماید: سابقه قبلی درمان با بیس فسفونات ها (مورد استفاده در درمان یا پیشگیری پوکی استخوان)، مصرف سیگار، ابتلا به سرطان، تحت شیمی درمانی و رادیوتراپی، در حال مصرف استروئیدها ، عدم انجام منظم معاینات دندانپزشکی و یا داشتن بیماری های لثه .
در صورتیکه تحت درمانهای دندانپزشکی هستید یا می خواهید تحت جراحی دندان (مانند کشیدن دندان،...) قرار بگیرید به پزشک خود اطلاع دهید و همچنین به دندانپزشک خود تحت درمان با پرولیا بودن را اطلاع دهید.
در حین مصرف پرولیا بهداشت مناسب دهان و کنترل های منظم دندانپزشکی از اهمیت بالایی برخوردار است. در صورت بروز هر نوع مشکل مرتبط با دهان و دندان مثل لق شدن دندان، درد یا تورم در زمان مصرف پرولیا سریعاً به پزشک و دندانپزشک خود مراجعه کنید. این موارد می توانند نشانه های عارضه جانبی دارو به نام استئونکروز فک باشند. (بخش 4)
اطفال و نوجوانان
پرولیا برای کودکان و افراد زیر 18 سال توصیه نمی شود. مصرف پرولیا در اطفال و نوجوانان مطالعه نشده است.
قبل از مصرف پرولیا با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
در صورت بروز تورم، قرمزی پوست، گرمی و درد اندام های تحتانی (سلولیت) و یا هرگونه علائم مانند تب در زمان مصرف پرولیا به پزشک خود سریعا مراجعه کنید.
در صورت هر نوع حساسیت به لاتکس (در پوش سوزن سرنگ حاوی مشتقی از لاتکس می باشد) به پزشک خود اطلاع دهید.
در طول درمان با پرولیا باید مکمل کلسیم و ویتامین D استفاده کنید.
در صورت بروز اسپاسم، کشش و کرامپ عضلانی و یا بی حسی و گزگز انگشتان، شست پا و اطراف دهان و یا تشنج، گیجی و کاهش هوشیاری در زمان مصرف پرولیا به پزشک خود سریعا مراجعه کنید. ممکن است سطح سرمی کلسیم پایین باشد.
در صورتیکه مبتلا به مشکلات شدید کلیوی، سابقه نارسایی کلیوی و یا دیالیز قبل از شروع درمان با پرولیا به پزشک خود اطلاع دهید چرا که احتمال افت کلسیم در صورت عدم استفاده از مکمل کلسیم افزایش می یابد.
پیش از شروع درمان با پرولیا پزشک ممکن است در موارد زیر درخواست معاینات دندانپزشکی نماید: سابقه قبلی درمان با بیس فسفونات ها (مورد استفاده در درمان یا پیشگیری پوکی استخوان)، مصرف سیگار، ابتلا به سرطان، تحت شیمی درمانی و رادیوتراپی، در حال مصرف استروئیدها ، عدم انجام منظم معاینات دندانپزشکی و یا داشتن بیماری های لثه .
در صورتیکه تحت درمانهای دندانپزشکی هستید یا می خواهید تحت جراحی دندان (مانند کشیدن دندان،...) قرار بگیرید به پزشک خود اطلاع دهید و همچنین به دندانپزشک خود تحت درمان با پرولیا بودن را اطلاع دهید.
در حین مصرف پرولیا بهداشت مناسب دهان و کنترل های منظم دندانپزشکی از اهمیت بالایی برخوردار است. در صورت بروز هر نوع مشکل مرتبط با دهان و دندان مثل لق شدن دندان، درد یا تورم در زمان مصرف پرولیا سریعاً به پزشک و دندانپزشک خود مراجعه کنید. این موارد می توانند نشانه های عارضه جانبی دارو به نام استئونکروز فک باشند. (بخش 4)
اطفال و نوجوانان
پرولیا برای کودکان و افراد زیر 18 سال توصیه نمی شود. مصرف پرولیا در اطفال و نوجوانان مطالعه نشده است.
- عوارض جانبی احتمالی
مواردی به صورت غیرشایع مبنی بر بروز عفونت های پوستی (معمولا سلولیت) در بیمار تحت درمان با پرولیا دیده شده است. لطفا در طول دوره درمان با پرولیا درصورت بروز و مشاهده هرکدام از علايم زیر، سریعا با پزشک خود تماس بگیرید:
تورم، قرمز شدن پوست معمولا در نواحی پایین پاها که با حس داغ شدن و حساس شدن پوست و گاهی علایم تب همراه است.
عوارض جانبی خیلی شایع (میزان بروز بیشتر از 1 نفر در هر 10 نفر)
- دردهای عضلانی، استخوانی، مفصلی که گاهی ممکن است شدید باشد.
- درد در ناحیه بازو و پاها (اندام های انتهایی بدن)
- دفع ادرار دردناک، تکرر ادرار، دفع خون در ادرار، عدم توانایی در نگهداشتن ادرار
- عفونت دستگاه تنفسی فوقانی
- درد، مورمور یا بی حسی اندام های تحتانی (سیاتیک)
- کدروت عدسی چشم (کاتاراکت)
- یبوست
- ناراحتی های شکمی
- راش
- خارش، قرمزی و/یا خشکی پوست (اگزما)
- تب، استفراغ و درد یا احساس ناراحتی در شکم (ديورتيكوليت)
- عفونت گوش
- درد در ناحیه دهان و/یا فک، تورم یا زخم های غیرقابل التیام در دهان یا فک، بی حسی یا احساس سنگینی در فک یا لق شدن دندان ها. این ها می توانند نشانه های آسیب استخوانی در فک (استئونکروز فک) باشند. درصورت بروز هرکدام از این موارد سریعا به پزشک و دندانپزشک خود اطلاع دهید.
- انقباض، کشش یا گرفتگی عضلات و/یا بی حسی یا صدا دادن انگشت های دست و پا و یا اطراف دهان و/یا تشنج، گیجی یا کاهش هوشیاری. این ها ممکن است نشانه های کاهش سطح کلسیم خون شما باشد (هایپوکلسمی). اگر هرکدام از این علائم در شما دیده شد بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین کاهش سطح کلسیم خون می تواند باعث بهم خوردن ریتم قلبی شما شود که توسط الکتروکاردیوگرام (ECG) مشخص می شود و به آن QT prolongation می گویند.
- واکنش های حساسیتی (مثل متورم شدن صورت، لب ها، زبان، گلو یا سایر قسمت های بدن، راش، خارش یا کهیر روی پوست، خس خس سینه یا تنفس سخت)
گزارش اثرات جانبی
چنانچه هرگونه اثر جانبی مشاهده کردید، اعم از مواردی که ذکر شد و یا مواردی که در این بروشور اشاره نشده، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. با گزارش اثرات جانبی، شما می توانید در به دست آوردن اطلاعات جامع تر درمورد بی خطری این دارو کمک کنید.
سایر داروها و پرولیا
در صورتیکه داروی خاصی مصرف می کنید یا اخیراً مصرف کرده اید به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. در صورتیکه تحت درمان با داروی دیگری حاوی دنوزومب هستید بسیار حائز اهمیت است که پزشک خود را مطلع کنید.
پرولیا را نباید با هیچ داروی دیگری که حاوی دنوزومب است مصرف کرد.
بارداری و شیردهی
پرولیا در خانم های باردار تست نشده است. در صورتیکه باردار هستید یا احتمال می دهید باشید، یا قصد بارداری دارید حتماً به پزشک خود اطلاع دهید. مصرف پرولیا در خانم های باردار توصیه نمی شود.
در صورتیکه در حین درمان با پرولیا باردار شدید لطفاً به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است شما به ثبت نام در برنامه مراقبت بارداری امجن ترغیب شوید. لطفاً برای ثبت نام با پزشک خود تماس بگیرید.
اطلاعاتی از ترشح پرولیا در شیر وجود ندارد. در صورتیکه شیر می دهید یا قصد آنرا دارید حتماً به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک با در نظر گرفتن منافع شیردهی برای نوزاد یا منافع دارو برای مادر به شما کمک می کند که تصمیم بر قطع شیردهی یا قطع پرولیا را بگیرید.
در صورتیکه به فرزند خود شیر می دهید و تحت درمان با پرولیا هستید، به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است شما به ثبت نام دربرنامه مراقبتی شیردهی امجن ترغیب شوید. لطفاً برای ثبت نام با پزشک خود تماس بگیرید.
قبل از مصرف هر نوع دارویی با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
رانندگی و استفاده از ماشین آلات
پرولیا بر توانایی رانندگی و استفاده از ماشین آلات اثری ندارد و یا اثر بسیار ناچیزی دارد.
پرولیا حاوی سوربیتول (E420) می باشد
در صورتیکه مبتلا به عدم تحمل به نوع خاصی از قند (مانند سوربیتول E420) هستید قبل از مصرف دارو به پزشک خود اطلاع دهید.
در صورتیکه در رژیم کنترل شده سدیم هستید
این فراورده حاوی کمتر از 1 میلی مول سدیم (23 میلی گرم) در هر 60 میلی گرم است که عملاً فاقد سدیم است.
در صورتیکه داروی خاصی مصرف می کنید یا اخیراً مصرف کرده اید به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. در صورتیکه تحت درمان با داروی دیگری حاوی دنوزومب هستید بسیار حائز اهمیت است که پزشک خود را مطلع کنید.
پرولیا را نباید با هیچ داروی دیگری که حاوی دنوزومب است مصرف کرد.
بارداری و شیردهی
پرولیا در خانم های باردار تست نشده است. در صورتیکه باردار هستید یا احتمال می دهید باشید، یا قصد بارداری دارید حتماً به پزشک خود اطلاع دهید. مصرف پرولیا در خانم های باردار توصیه نمی شود.
در صورتیکه در حین درمان با پرولیا باردار شدید لطفاً به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است شما به ثبت نام در برنامه مراقبت بارداری امجن ترغیب شوید. لطفاً برای ثبت نام با پزشک خود تماس بگیرید.
اطلاعاتی از ترشح پرولیا در شیر وجود ندارد. در صورتیکه شیر می دهید یا قصد آنرا دارید حتماً به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک با در نظر گرفتن منافع شیردهی برای نوزاد یا منافع دارو برای مادر به شما کمک می کند که تصمیم بر قطع شیردهی یا قطع پرولیا را بگیرید.
در صورتیکه به فرزند خود شیر می دهید و تحت درمان با پرولیا هستید، به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است شما به ثبت نام دربرنامه مراقبتی شیردهی امجن ترغیب شوید. لطفاً برای ثبت نام با پزشک خود تماس بگیرید.
قبل از مصرف هر نوع دارویی با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
رانندگی و استفاده از ماشین آلات
پرولیا بر توانایی رانندگی و استفاده از ماشین آلات اثری ندارد و یا اثر بسیار ناچیزی دارد.
پرولیا حاوی سوربیتول (E420) می باشد
در صورتیکه مبتلا به عدم تحمل به نوع خاصی از قند (مانند سوربیتول E420) هستید قبل از مصرف دارو به پزشک خود اطلاع دهید.
در صورتیکه در رژیم کنترل شده سدیم هستید
این فراورده حاوی کمتر از 1 میلی مول سدیم (23 میلی گرم) در هر 60 میلی گرم است که عملاً فاقد سدیم است.
قبل از مصرف پرولیا چه چیزهایی را باید بدانید
موارد منع مصرف :
اگر سطح سرمی کلسیم در خون پایین است ( هایپوکلسمی)
در صورت هر گونه آلرژی به دنوزومب و دیگر مواد جانبی (لیست بخش 6)
چگونگی نگهداری پرولیا
- این فرآورده را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
- بعد از پایان تاریخ انقضا دارو از آن استفاده نکنید. تاریخ انقضا روی برچسب و جعبه دارو بعد از عبارت EXP نوشته شده است. تاریخ انقضا تا روز پایان ماهی است که روی جعبه ذکر شده است.
- داخل یخچال نگهداری شود (2-8°c).
- از یخ زدگی جلوگیری شود.
- دارو داخل جعبه اصلی خود نگهداری شود تا از در معرض نور قرار گرفتن محافظت شود.
- از تکان دادن شدید دارو بپرهیزید.
- دارو را پیش از تزریق از یخچال خارج نمایید تا به دمای اتاق برسد. این مسئله باعث راحتی بیشتر در تزریق می گردد. درصورت خارج کردن دارو از یخچال باید نهایتا تا 30 روز بعد استفاده شود.
- هیچ دارویی را داخل فاضلاب یا زباله های خانگی خود دور نریزید. درمورد چگونه دورریختن دارویی که دیگر استفاده نمی کنید از داروساز خود سوال کنید. این اقدامات باعث حفاظت بهتر از محیط زیست می شود.
پرولیا برای چه مواردی استفاده می شود؟
پرولیا برای درمان های زیراستفاده میشود:
دوز مصرفی توصیه شده، 60 میلی گرم دارو می باشد که در سرنگ های از پیش پرشده آماده تزریق، هر 6 ماه به صورت یک تزریق زیرپوستی (زیرجلدی) تجویز می شود.پرولیا برای درمان های زیراستفاده میشود:
- استئوپروز در خانم ها بعد از یائسگی (postmenopausal (، کاهش ریسک شکستگی های ستون فقرات ، غیر از ستون فقرات و لگن و استئوپروز در مردان.
- از دست دادن استخوان که ناشی از کاهش سطح هورمون ها (تستوسترون) که بدنبال جراحی یا دارودرمانی در بیماران مبتلا به سرطان پروستات رخ میدهد.
قبل از مصرف پرولیا چه چیزهایی را باید بدانید
موارد منع مصرف :
- اگر سطح سرمی کلسیم در خون پایین است ( هایپوکلسمی)
- در صورت هر گونه آلرژی به دنوزومب و دیگر مواد جانبی (لیست بخش 6)
بهترین محل برای تزریق، شکم و بالای ران ها است. همچنین درصورتی که فرد دیگری تزریق را برای شما انجام می دهد، نواحی بالای بازو نیز برای تزریق مناسب می باشد.
درون تمام بسته بندی های پرولیا یک کارت یادآور به همراه برچسب موجود است. از برچسب آن برای علامت گذاری تاریخ دقیق دوز بعدی روی تقویم شخصی خود و یا کارت یادآور استفاده کنید تا زمان تزریق دوز بعدی را به خاطر داشته باشید.
همراه با درمان با پرولیا شما باید مکمل های کلسیم و ویتامین د نیز مصرف کنید که پزشک شما در این رابطه شما را راهنمایی خواهد کرد.
پزشک شما تصمیم می گیرد که بهتر است دارو را خودتان یا فرد دیگری برای شما تزریق کند. در هر صورت پزشک یا افراد کادر درمان نحوه صحیح تزریق دارو را به شما یا فرد تزریق کننده آموزش می دهند. جهت اطلاع از دستورالعمل تزریق پرولیا، لطفا بخش آخر بروشور را مطالعه کنید.
فراموش کردن یک دوز پرولیا
درصورت فراموشی تزریق یک دوز پرولیا، تزریق باید در اسرع وقت صورت بگیرد، سپس براساس زمان آخرین تزریق، جدول زمان بندی برای دوز های بعدی به صورت هر 6 ماه تنظیم شود.
قطع مصرف پرولیا
به منظور دست یابی به بهترین نتیجه درمانی، مصرف پرولیا تا هر مدت زمانی که پزشک شما برای شما تجویز می کند بسیار مهم است. لطفا قبل از هر تصمیمی برای قطع دارو، حتما با پزشک خود مشورت کنید.
محصولات مرتبط
مشاهده همه
آلندرونیت سدیم 70mg قرص خوراکی
120 تومان
زولدرونیک اسید 4mg/5mL تزریقی
0 تومان
زولدرونیک اسید 4mg پودر برای سوسپانسیون تزریقی
101,800 تومان
ریزدرونیت 5mg قرص خوراکی
1,200 تومان
زولدرونیک اسید 4mg/5mL تزریقی
160,060 تومان