پانیتوموماب 20mg/1mL,5mL محلول تزریقی

PANITUMUMAB 20mg/1mL,5mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE

  • نام عمومی انگلیسی: PANITUMUMAB 20mg/1mL,5mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE
  • نام برند انگلیسی: VECTIBIX®
  • نام عمومی فارسی: پانیتوموماب 20mg/1mL,5mL محلول تزریقی
  • نام برند فارسی: وکتیبیکس®
  • سازنده: Amgen
+ موارد بیشتر - بستن

کد :eRx104103

قیمت : 1,730,000 تومان

لیست فروشندگان این کالا

برای این محصول فروشنده ای پیدا نشد.

مشخصات محصول

پانیتوموماب 20mg/1mL,5mL محلول تزریقی

PANITUMUMAB 20mg/1mL,5mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE

مشخصات محصول

  • نام عمومی انگلیسی
    PANITUMUMAB 20mg/1mL,5mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE
  • نام برند انگلیسی
    VECTIBIX®
  • نام عمومی فارسی
    پانیتوموماب 20mg/1mL,5mL محلول تزریقی
  • نام برند فارسی
    وکتیبیکس®
  • سازنده
    Amgen
  • کد eRx
    eRx104103

نقد و بررسی

پانیتوموماب 20mg/1mL,5mL محلول تزریقی

PANITUMUMAB 20mg/1mL,5mL PARENTERAL INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE

وکتیبیکس چیست و موارد مصرف آن کدام است
وکتیبیکس در درمان نوع خاصی از سرطان متاستاتیک کولورکتال (سرطان روده) تحت عنوان "Wild-type RAS tumour  " در بالغین استفاده می شود. داروی  وکتیبیکس به تنهایی یا در ترکیب با سایر داروهای ضد سرطان استفاده می شود.
وکتیبیکس حاوی ماده موثره پانیتومومب است که متعلق به گروهی از داروها بنام آنتی بادیهای مونوکلونال می باشد. آنتی بادیهای مونوکلونال پروتئین هایی هستند که به طور اختصاصی پروتئین های خاص در بدن فرد را تشخیص داده و به آنها متصل می شوند.
پانیتومومب به طوراختصاصی پروتئینی را که  به عنوان گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی (EGFR) شناخته می شود و بر سطح برخی از سلولهای سرطانی وجود دارد را شناسایی کرده و به آن متصل می شود. هنگامی که فاکتورهای رشد (دیگرپروتئین های بدن) به EGFR متصل می شوند، سلول های سرطانی  را به رشد و تقسیم تحریک می کنند. پانیتومومب بطور اختصاصی به EGFR متصل شده و از دریافت پیام های رشد وتقسیم سلول توسط سلولهای سرطانی ممانعت می کند.
 

موارد احتیاط و هشدارها
حین درمان با  وکتیبیکس ممکن است دچار واکنش های پوستی یا تورم  شدید و آسیب بافتی شوید، در صورت بدترشدن و یا غیر قابل تحمل بودن این عوارض لطفا بلافاصله با پزشک یا پرستار خود مشورت کنید. درموارد واکنشهای شدید پوستی ممکن است پزشک تنظیم دوز وکتیبیکس را توصیه کند. درشرایط ابتلا به یک عفونت شدید و یا تب ناشی ازواکنش های پوستی، پزشک می تواند درمان  با وکتیبیکس را متوقف کند.
توصیه می شود که در حین درمان با وکتیبیکس کمتر درمعرض آفتاب قرار بگیرید. اگر دچار واکنش های پوستی شده اید، نور آفتاب ممکن است آن را، بدتر کند. اگر قرار است در معرض آفتاب قرار گیرید، از کرم ضد آفتاب و کلاه استفاده کنید. پزشک ممکن است از شما بخواهد از مرطوب کننده ها، کرمهای ضدآفتاب (SPF> 15)، استروئید موضعی،و / یا آنتی بیوتیک خوراکی جهت کنترل مسمومیت های پوستی ناشی از مصرف وکتیبیکس استفاده کنید.
قبل از شروع درمان با وکتیبیکس، پزشک سطح منیزیم، کلسیم وپتاسیم را در خون شما بررسی می کند. همچنین سطح خونی منیزیم و کلسیم به طور دوره ای حین درمان و تا 8 هفته بعد از اتمام درمان توسط پزشک مورد ارزیابی قرار می گیرند. اگر این سطوح خونی بیش از حد کم باشد، پزشک ممکن است برایتان ترکیبات مکمل تجویز نماید.
درموارد ابتلا به اسهال شدید، لطفا پزشک یا پرستار خود را مطلع نمایید، زیرا ممکن است مقدارزیادی آب از دست بدهید (دهیدراته شوید) که می تواند به کلیه شما آسیب برساند.
در صورت استفاده از لنزهای تماسی و/ یا سابقه مشکلات چشم مانند خشکی شدید چشم، التهاب قسمت جلویی چشم (قرنیه) یا زخم های مربوط به قسمت جلویی چشم ، پزشک خود را مطلع نمایید.
درصورت ابتلا و یا تشدید قرمزی و درد چشم ، افزایش اشک ریزی چشم، تاری دید و/ یا حساسیت به نور، لطفا بلافاصله به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید چراکه که ممکن است به اقدام درمانی فوری نیاز داشته باشید (به بخش "عوارض احتمالی" مراجعه کنید).
براساس سن (بالای 65 سال) یا سلامت عمومی، پزشک ممکن است با شما در مورد توانایی تحمل دریافت وکتیبیکس همراه با رژیم شیمی درمانیتان صحبت کند.
 
عوارض جانبی احتمالی
مانند تمام داروها، این دارو می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگر چه همه آنها در یک فرد مشاهده نمی شود .
مهمترین عوارض جانبی وکتیبیکس به شرح زیر است:
واکنش ناشی از انفوزیون
حین درمان یا بعد از آن ممکن است واکنش های ناشی از تزریق را تجربه کنید. این واکنشها می تواند خفیف ، متوسط ​​(احتمال بروز در تقریبا 4 نفر از 100 نفر که وکتیبیکس مصرف می کنند) و یا شدید (به احتمال 1 نفر از 100 نفر که وکتیبیکس مصرف می کنند، رخ می دهد) باشد. علائم ممکن است شامل سردرد، بثورات جلدی، خارش یا کهیر، فلاشینگ، تورم (صورت، لب ها، دهان، اطراف چشم و ناحیه گلو)، ضربان قلب نامنظم، تپش قلب، عرق کردن، تهوع، استفراغ، سرگیجه، مشکل تنفس یا بلع  و یا کاهش فشار خون که ممکن است شدید یا تهدید کننده حیات باشد و به ندرت ممکن است منجر به مرگ شود. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید، باید بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک ممکن است تصمیم به کاهش میزان داروی انفوزیون شده بگیرد یا درمان را متوقف نماید.
واکنش های آلرژیک
واکنش های حساسیتی نادر و جدی(حساسیت بالا) که شامل واکنشهای شبیه واکنش های انفوزیون (نگاه کنید به "واکنش های انفوزیون") بیش از 24 ساعت پس از درمان رخ داده است و ممکن است منجر به مرگ شود. درصورت بروز علائم واکنشهای آلرژیک به وکتیبیکس از جمله  دشواری درتنفس، تنگی قفسه سینه، احساس خفگی، سرگیجه یا غش کردن، بلافاصله به پزشک مراجعه کنید.
واکنش های پوستی
واکنش های پوستی درحدود 90 نفر از100 نفرکه وکتیبیکس را مصرف می کنند، رخ می دهد و معمولا خفیف تا متوسط ​​هستند. راشهای پوستی که معمولا شبیه آکنه است و اغلب در نواحی صورت، بالای قفسه سینه و پشت ایجاد می شوند اما می تواند بر روی هر قسمت دیگری نیز بروز کنند. برخی از بثورات به همراه قرمزی، خارش و پوسته پوسته شدن پوست که می تواند شدید باشد ایجاد می شود. این واکنش های جلدی در بعضی موارد ممکن است همراه با زخم های عفونی باشد که نیاز به درمان پزشکی و / یا جراحی دارند، و یا باعث عفونت های شدید پوست شود که در موارد بسیار نادر می تواند کشنده باشد . در موارد نادر، ممکن است بیمار مبتلا به تاول های پوستی، دهانی، چشمی و ناحیه تناسلی گردد که بعنوان واکنش شدید پوستی  به نام " استیون-جانسون" شناخته میشود و یا تاولهای پوستی که تحت عنوان  “ توکسیک اپیدرمال نکرولیزیس” شناخته می شود ایجاد گردد.
درصورت بروز تاولهای پوستی بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید. قرار گرفتن طولانی مدت در معرض خورشید می تواند باعث بدترشدن بثورات شود. همچنین خشکی پوست ، فیشر(شکاف در پوست) بر روی انگشتان دست یا انگشتان پا، عفونت در ناحیه بسترناخن یا انگشتان پا و یا التهاب گزارش شده است. به محض اتمام درمان و یا قطع درمان این واکنش های پوستی به صورت کامل رفع می شود. پزشک شما ممکن است تصمیم به درمان بثورات جلدی، تنظیم دوز یا قطع روند درمان با وکتیبیکس بگیرد.
سایر عوارض جانبی عبارتند از:
بسیار شایع: ممکن است بیش از یک نفر در هر10 نفر بروز کند.
  • کاهش تعداد گلبولهای قرمز (کم خونی)؛ سطح خونی کم پتاسیم (هیپوکالمی)؛ سطح خونی کم منیزیم
  • التهاب چشم (کونژکتیویت)
  • بثورات جلدی ناحیه ای یا وسیع که ممکن است برآمده (با یا بدون لکه)، خارش، قرمز یا همراه با پوسته ریزی باشد؛
  • ریزش مو (آلوپسی)؛ زخم های دهانی و تبخال (استوماتیت)؛ التهاب دهان (التهاب مخاطی)؛
  • اسهال؛ حالت تهوع؛ استفراغ؛ درد شکم؛ یبوست؛ بی اشتهایی (از دست دادن طولانی مدت اشتها)؛ کاهش وزن؛
  • خستگی شدید؛ تب و یا درجه حرارت بالا ؛ فقدان یا از دست دادن توان بدنی؛ انباشت مایع در اندام ها (ادم های محیطی)؛
  • درد درناحیه پشت؛
  • بی خوابی
  • سرفه؛ تنگی نفس
شایع: ممکن است تا 1 نفر در 10 نفر بروز کند
  • کاهش تعداد گلبول سفید خونی (لکوپنی)؛ سطح کلسیم پایین در خون (هیپوکلسمی)؛ کم بودن سطح فسفات خونی (هیپوفسفاتمی)؛ بالا بودن سطح خونی گلوکز (هیپرگلیسمی)
  • رشد مژه ها؛ جریان اشک (افزایش میزان اشک)؛ قرمزی چشم؛ خشکی چشم؛ خارش چشم ؛ تحریک چشم؛ التهاب پلک (بلفاریت)
  • زخم پوستی ، دلمه ، رشد بیش از حد مو (هیپرتریکوزیس)؛ قرمزی و تورم کف دست یا کف پا (سندرم دست و پا)؛ تعریق بیش از حد ؛ واکنشهای التهابی پوست (درماتیت)؛ گسترش عفونت درزیر پوست (سلولیت)؛ التهاب فولیکول مو (فولیکولیت)؛ عفونتهای ناحیه ای؛ بثورات پوستی بشکل تاولهای پرچرک (بثورات کورک دار)؛ عفونت مجاری ادراری
  • مشکلات ناخن؛ شکنندگی ناخن ها
  • دهیدراسیون
  • خشکی دهان؛ سوء هاضمه (دیسپپسی) خونریزی مقعدی (خونریزی رکتوم)؛ التهاب لب، سوزش سردل (ریفلاکس معده)
  • درد قفسه سینه؛ درد؛ لرز، درد در اندامهای انتهایی بدن؛ واکنش ایمنی (حساسیت)؛ تپش قلب(تاکی کاردی)؛
  • لخته شدن خون در ریه (آمبولی ریوی) که ممکن است بصورت ناگهانی همراه با کوتاه وسطحی شدن نفس یا درد قفسه  اتفاق بیوفتد، خونریزی بینی (epistaxis)؛ لخته شدن خون در وریدهای عمقی (ترومبوز ورید عمقی)، فشار خون بالا ، گرگرفتگی
  • سردرد؛ سرگیجه؛ اضطراب
غیرشایع: ممکن است تا 1 نفر در 100 نفر بروز کند
  • تغییررنگ پوست و غشاهای مخاط به رنگ آبی (سیانوز)؛
  • کراتیت (التهاب قرنیه)؛
  • التهاب پلکها؛ شکاف لبها و/ یا لب های خشک؛ عفونت چشم؛ عفونت پلک؛ خشکی بینی؛ جداشدن ناخن ها از بستر (انیکولیزیس)؛ فرورفتن ناخن درگوشت، رشد بیش ازحد مو(هیرسوتیسم).
نادر: ممکن است تا 1 نفر در 1000 نفر بروز کند
  • کراتیت زخم شده (یک وضعیت جدی زخم در قسمت جلویی چشم (قرنیه)، در این مورد نیاز به درمان فوری می باشد)؛
  • مرگ سلول پوست (نكروز پوست)؛
  • واکنش شدید پوستی  همراه با تاول پوست، دهان، چشم و ناحیه تناسلی (سندرم استیون جانسون)
  • واکنش شدید پوست همراه با تاول زدن ( توکسیک اپیدرمال نکرولیزیس).
عوارض ناشناخته : شیوع با توجه به داده های موجود قابل پیش بینی نمی باشد.
  • التهاب ریه ها (بیماری بافت بینابینی ریه).
گزارش اثرات جانبی
چنانچه هرگونه اثر جانبی مشاهده کردید، اعم از مواردی که ذکر شد و یا مواردی که در این برگه راهنما اشاره نشده، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. با گزارش اثرات جانبی، شما می توانید در به دست آوردن اطلاعات جامع تر درمورد بی خطری این دارو کمک کنید.
 
 داروهای دیگر و وکتیبیکس
لطفا اگر دارویی مصرف می کنید و یا به تازگی داروهای دیگراز جمله داروهای بدون نسخه و داروهای گیاهی مصرف کرده اید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
وکتیبیکس نباید در ترکیب با داروی بواسیزومب (یکی دیگرازآنتی بادی های مونوکلونال مورد استفاده درسرطان روده) یا همراه با یک رژیم ترکیبی شیمی درمانی به نام "IFL" استفاده شود.
بارداری و شیردهی
داروی وکتیبیکس درزنان باردارآزمایش نشده است. اگر حامله هستید و یا فکر می کنید ممکن است باردار باشید یا قصد باردار شدن را دارید حتما به پزشک خود اطلاع دهید. وکتیبیکس می تواند نوزاد یا توانایی ادامه بارداری شما را تحت تاثیر قرار دهد.
 اگر شما خانمی هستید که درشرایط باروری قرار دارید، در طول درمان با وکتیبیکس و برای 2 ماه پس از آخرین دوز باید از روش های موثر پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
شیردهی در طی درمان با وکتیبیکس و نیز2 ماه پس ازدریافت آخرین دوز درمان توصیه نمی شود. اگر قصد تغذیه نوزاد خود با شیر مادر را دارید پزشک خود را مطلع نمایید.
قبل از مصرف هر دارویی، با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.

رانندگی و استفاده از ماشین آلات
در حین استفاده از این دارو از رانندگی و کار با ماشین آلاتی که نیاز به هوشیاری کامل دارند، خودداری نمایید.
محتوای سدیم وکتیبیکس
این داروی حاوی 150/0 میلی گرم سدیم (که 45/3 میلی گرم سدیم) در هر میلی لیتر از محلول غلیظ است. این نکته در بیمارانی که بر روی یک رژیم کنترل شده سدیم هستند باید مورد توجه قرار گیرد.
 
قبل از مصرف وکتیبیکس چه چیزهایی را باید بدانید
موارد منع مصرف
  • در صورت حساسیت به ماده موثره پانیتومومب یا سایر ترکیبات این دارو (ذکر شده دربخش 6)
  • اگر شواهدی از پنومونیت بینابینی (تورم ریه ها که باعث ایجاد سرفه و مشکل تنفس می شود) ویا فیبروز ریوی ( اسکار و ضخیم شدن ریه هاکه با تنگی نفس همرا است) دارید و یا داشته اید.
  • در ترکیب با شیمی درمانی بر پایه اگزالی پلاتین ، اگر تستRAS   شما نشان می دهد تومور RAS جهش یافته است و یا وضعیت تومور RAS شما ناشناخته است. اگراز وضعیت RAS تومورخود مطمئن نیستید لطفا با پزشک خود مشورت کنید.
نحوه نگهداری وکتیبیکس
وکتیبیکس درمرکز مراقبت های بهداشتی و درمانی که در آن استفاده می شود، نگهداری می شود.
این دارو را از دسترس کودکان دورنگهدارید.
دارورا در یخچال قرار دهید (2 تا 8 درجه سانتیگراد). از یخ زدگی محافظت گردد.
دارو داخل جعبه اصلی خود نگهداری شود تا از در معرض نور قرار گرفتن محافظت شود.
بعد از پایان تاریخ انقضا دارو از آن استفاده نکنید. تاریخ انقضا روی برچسب و جعبه دارو بعد از عبارت EXP نوشته شده است. تاریخ انقضا تا روز پایان ماهی است که روی جعبه ذکر شده است.
هیچ دارویی را داخل فاضلاب یا زباله های خانگی خود دور نریزید. درمورد چگونه دورریختن دارویی که دیگر استفاده نمی کنید از داروساز خود سوال کنید. این اقدامات باعث حفاظت بهتر از محیط زیست می شود.
  1. محتویات بسته بندی و اطلاعات جانبی
وکتیبیکس شامل چه ترکیباتی است؟
· هرمیلی لیترازمحلول غلیظ شامل 20 میلی گرم پانیتومومب است. هرویال حاوی 100 میلی گرم پانیتومومب در5 میلی لیتر و
یا 400 میلی گرم پانیتومومب در 20 میلی لیتر است.
· سایر مواد تشکیل دهنده عبارتند از کلرید سدیم، استات تری هیدرات سدیم، اسید استیک (گلاسیال) وآب مقطر برای تزریق
شکل ظاهری وکتیبیکس و محتویات بسته
وکتیبیکس یک مایع بی رنگ است که ممکن است حاوی ذرات قابل مشاهده باشد و بصورت ویال عرضه شود. هر بسته حاوی یک ویال از محلول غلیظ است.
همه انواع بسته بندی ها ممکن است به بازار عرضه نشوند.
 
 نحوه مصرف وکتیبیکس
وکتیبیکس باید دریک مراکز درمانی خاص، تحت نظارت پزشک دارای تجربه دراستفاده از داروهای ضد سرطان تجویز گردد.
وکتیبیکس به صورت داخل وریدی با یک پمپ انفوزیون تزریق می شود.
دوز توصیه شده وکتیبیکس، 6 میلی گرم بر کیلوگرم (میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن) هر دو هفته یکبار می باشد. طول زمان تزریق برای هردوره حدود 60 دقیقه خواهد بود.
 

محصولات مرتبط

مشاهده همه