مشخصات محصول
آلپرازولام 0.5mg قرص خوراکی
ALPRAZOLAM 0.5mg ORAL TABLET
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیALPRAZOLAM 0.5mg ORAL TABLET
-
نام برند انگلیسیXANISED®
-
نام عمومی فارسیآلپرازولام 0.5mg قرص خوراکی
-
نام برند فارسیزانیسد®
-
سازندهسبحان دارو
-
کد eRxeRx104228
نقد و بررسی
آلپرازولام 0.5mg قرص خوراکی
ALPRAZOLAM 0.5mg ORAL TABLET
نام ژنريک: آلپرازولام
واحد: 0.5 ميلي گرمي
تعداد در هر بسته: 100 عدد
شکل داروئي: خوراکي - قرص
1 ـ این دارو در درمان کوتاه مدت (فقط به مدت 2-4 هفته ) اضطراب شدید و ناتوان کننده که با بی خوابی یااختلالات سایکوتیک همراه است، مصرف می شود. 2 ـ با مصرف این دارو در بیمارانی که سابقه وابستگی به دارو داشته و یا دارای اختلال شدید شخصیتی هستند، احتمال وابستگی وجود دارد. 3 ـ این دارو در بیماری تنفسی و ضعف عضلانی و سابقه وابستگی دارویی، بااحتیاط مصرف شود. 4 ـ این دارو با ایجاد خواب آلودگی،براعمالی که نیاز به مهارت دارند، مثل رانندگی تأثیر می گذارد.
تا زماني كه چگونگي اثر دارو را بر خود تجربه نكرده ايد، از رانندگي و كار با ماشين آلات خودداري كنيد. از افزايش دوز دارو حتي اگر فكر مي كنيد كه دارو اثر نمي كند، بدون مشورت با پزشك خود بپرهيزيد. اين دارو حتي در مقادير توصيه شده نيز ممكن است باعث وابستگي احساسي يا فيزيكي شود. از كم كردن دوز دارو يا قطع مصرف آن بدون مشورت با پزشك، خودداري كنيد زيرا ممكن است عوارض قطع مصرف بروز كند. 4در بيماراني كه اين دارو براي اختلالات پانيك آنها تجويز شده است، در دوزهاي بالاتر از 4 ميلي گرم در روز، آلپرازولام پتانسيل ايجاد وابستگي فيزيكي و احساسي جدي را در بعضي از بيماران دارد. كه در بعضي موارد ممكن است قطع درمان خيلي سخت باشد. بسيار مهم است كه داروي خود را تحت نظر پزشك و به روش صحيح و مطمئن قطع كنيد. همچنين مصرف طولاني مدت آلپرازولام در دوزهاي بالاتر از 4 ميلي گرم در روز به نظر مي رسد كه شيوع و شدت بروز علائم قطع مصرف را بيشتر كند كه اين موارد معمولا خيلي جدي نيستند ولي تشنج كه تهديد كننده حيات است ممكن است اتفاق بيافتد مخصوصا وقتي دوز خيلي سريع كاهش يابد يا قطع ناگهاني مصرف انجام شود. 4هنگامي كه داروهاي خانواده بنزوديازپيني مثل آلپرازولام مصرف مي شوند. افراد بايد مواظب امكان بازگشت علائم اضطراب هنگام قطع درمان باشند. اين حالت، شرايطي موقتي است كه به موجب آن علائمي كه درمان شده اند، در پي قطع مصرف دارو بر مي گردند. ممكن است اين حالت با ديگر موارد شامل تغييرات رفتار، اضطراب يا اختلالات خواب و بي قراري همراه شود. از آنجائي كه علائم قطع و اثرات برگشت علائم بعد از قطع ناگهاني درمان بيشتر است، اكثر پزشكان معمولا كاهش دوز آهسته را تجويز مي كنند.4 سيگار كشيدن، سطح خوني اين دارو را كاهش مي دهد، در صورت سيگار كشيدن يا سابقه اخير ترك سيگار، به پزشك خود اطلاع دهيد زيرا دوز دارو بايد تنظيم شود.5براي ارزيابي پيشرفت درمان طولاني مدت مراجعه منظم به پزشك ضروري مي باشد. در صورت مصرف بيش از حد بلافاصله به اورژانس مراجعه شود. در صورت خواب آلودگي، سرگيجه، سبكي سر، عدم پايداري بخصوص در سالمندان، احتياطات لازم صورت گيرد.1
تا زماني كه چگونگي اثر دارو را بر خود تجربه نكرده ايد، از رانندگي و كار با ماشين آلات خودداري كنيد. از افزايش دوز دارو حتي اگر فكر مي كنيد كه دارو اثر نمي كند، بدون مشورت با پزشك خود بپرهيزيد. اين دارو حتي در مقادير توصيه شده نيز ممكن است باعث وابستگي احساسي يا فيزيكي شود. از كم كردن دوز دارو يا قطع مصرف آن بدون مشورت با پزشك، خودداري كنيد زيرا ممكن است عوارض قطع مصرف بروز كند. 4در بيماراني كه اين دارو براي اختلالات پانيك آنها تجويز شده است، در دوزهاي بالاتر از 4 ميلي گرم در روز، آلپرازولام پتانسيل ايجاد وابستگي فيزيكي و احساسي جدي را در بعضي از بيماران دارد. كه در بعضي موارد ممكن است قطع درمان خيلي سخت باشد. بسيار مهم است كه داروي خود را تحت نظر پزشك و به روش صحيح و مطمئن قطع كنيد. همچنين مصرف طولاني مدت آلپرازولام در دوزهاي بالاتر از 4 ميلي گرم در روز به نظر مي رسد كه شيوع و شدت بروز علائم قطع مصرف را بيشتر كند كه اين موارد معمولا خيلي جدي نيستند ولي تشنج كه تهديد كننده حيات است ممكن است اتفاق بيافتد مخصوصا وقتي دوز خيلي سريع كاهش يابد يا قطع ناگهاني مصرف انجام شود. 4هنگامي كه داروهاي خانواده بنزوديازپيني مثل آلپرازولام مصرف مي شوند. افراد بايد مواظب امكان بازگشت علائم اضطراب هنگام قطع درمان باشند. اين حالت، شرايطي موقتي است كه به موجب آن علائمي كه درمان شده اند، در پي قطع مصرف دارو بر مي گردند. ممكن است اين حالت با ديگر موارد شامل تغييرات رفتار، اضطراب يا اختلالات خواب و بي قراري همراه شود. از آنجائي كه علائم قطع و اثرات برگشت علائم بعد از قطع ناگهاني درمان بيشتر است، اكثر پزشكان معمولا كاهش دوز آهسته را تجويز مي كنند.4 سيگار كشيدن، سطح خوني اين دارو را كاهش مي دهد، در صورت سيگار كشيدن يا سابقه اخير ترك سيگار، به پزشك خود اطلاع دهيد زيرا دوز دارو بايد تنظيم شود.5براي ارزيابي پيشرفت درمان طولاني مدت مراجعه منظم به پزشك ضروري مي باشد. در صورت مصرف بيش از حد بلافاصله به اورژانس مراجعه شود. در صورت خواب آلودگي، سرگيجه، سبكي سر، عدم پايداري بخصوص در سالمندان، احتياطات لازم صورت گيرد.1
خواب آلودگی و سبکی سردر روز بعد، توهم و عدم تعادل، فراموشی،وابستگی، تحریک پذیری از عوارض جانبی شایع دارو می باشند.
هر دارو در كنار اثرات مفيد خود داراي يك سري اثرات ناخواسته مي باشد. اگر چه تمام ايناثرات ناخواسته در يك فرد بروز نمي كند اما در صورت بروز هر مشكلي به پزشك خود مراجعه كنيد. در مورد آلپرازولام اين عوارض در صورت وقوع معمولا در شروع درمان مشاهده مي شوند و در پي ادامه درمان از ميان مي روند. در مصرف اين دارو در مطالعات باليني، موارد زير بيشتر گزارش شده اند:4 خواب آلودگي، خستگي، از دست دادن تعادل، تحريك پذيري، احساس سبكي سر، مشكلات حافظه، بي خوابي و سردرد.اگر ديگر اثراتي كه در بالا ليست نشده است را مشاهده كرديد، به پزشك يا داروساز خود اطلاع دهيد.5 احتمال وقوع عوارض در بچهها و افراد سالمند بيشتر است.اين گروه از بيماران معمولاً به اثرات آلپرازولام حساسترند.
هر دارو در كنار اثرات مفيد خود داراي يك سري اثرات ناخواسته مي باشد. اگر چه تمام ايناثرات ناخواسته در يك فرد بروز نمي كند اما در صورت بروز هر مشكلي به پزشك خود مراجعه كنيد. در مورد آلپرازولام اين عوارض در صورت وقوع معمولا در شروع درمان مشاهده مي شوند و در پي ادامه درمان از ميان مي روند. در مصرف اين دارو در مطالعات باليني، موارد زير بيشتر گزارش شده اند:4 خواب آلودگي، خستگي، از دست دادن تعادل، تحريك پذيري، احساس سبكي سر، مشكلات حافظه، بي خوابي و سردرد.اگر ديگر اثراتي كه در بالا ليست نشده است را مشاهده كرديد، به پزشك يا داروساز خود اطلاع دهيد.5 احتمال وقوع عوارض در بچهها و افراد سالمند بيشتر است.اين گروه از بيماران معمولاً به اثرات آلپرازولام حساسترند.
مصرف توأم این داروبا داروهای مضعف CNS مثل داروهای ضد جنون و داروهای ضد زیادی فشارخون مسدد گیرنده آلفا آدرنرژیک وداروهای ضد هیستامین موجب افزایش تضعیف CNS می گردد. متابولیسم این دارو توسط سایمتیدین مهار و توسطریفامپین افزایش می یابد. این دارو با اثر لوودوپا ضدیت می کند.
مصرف همراه با ساير داروها: مصرف ضد قارچهاي آزولي (مثل فلوكونازول، كتوكونازول، ايتراكونازول) همراه با آلپرازولام ممنوع است،3 اگر همزمان با اين دارو، الكل و يا هرگونه داروي نسخه اي يا بدون نسخه يا گياهي را مصرف ميكنيد مخصوصا كلوزاپين، ديگوكسين، ديسولفيرام، كاوا5 يا هريك از داروهاي زير، به پزشك خود اطلاع دهيد. بعضي ضد افسردگي ها (مثل فلوكستين، فلووكسامين، نفازودون)، بعضي از داروهاي ضد تشنج (مثل فني توئين،فنوباربيتال)، سايمتيدين، آنتي بيوتيك هاي دسته ماكروليدها (مثل اريترومايسين و كلاريترومايسين)، ريفامپين، ريتوناوير. داروهايي كه باعث خواب آلودگي مي شوند، مانند آنتي هيستامينها ( مثل ديفن هيدرامين)، داروهاي ضد صرع (مثل كاربامازپين)، داروهاي خواب آور، شل كننده هاي عضلاني، ضد دردهاي مخدر مثل كدئين، داروهاي روان درماني (مثل فنوتيازينها مانند كلرپرومازين)، ضد افسردگيهاي سه حلقه اي (مثل آمي تريپتلين)، آرام بخشها.5در حين مصرف داروهاي بنزوديازپيني مثل آلپرازولام، معمولا بايد از الكل پرهيز شود.3ساير بيماريها: وجود ساير بيماريها ممكن است اثرات آلپرازولام را تحت تأثير قرار دهد در صورتيكه مشكلات باليني زير را داريد پزشك خود را مطلع سازيد:گلوكوم با زاويه باريك، سابقه بيماري كبدي، كليوي، مشكلات ريوي تنفسي جدي، سابقه سوء مصرف داروها و الكل5
مصرف همراه با ساير داروها: مصرف ضد قارچهاي آزولي (مثل فلوكونازول، كتوكونازول، ايتراكونازول) همراه با آلپرازولام ممنوع است،3 اگر همزمان با اين دارو، الكل و يا هرگونه داروي نسخه اي يا بدون نسخه يا گياهي را مصرف ميكنيد مخصوصا كلوزاپين، ديگوكسين، ديسولفيرام، كاوا5 يا هريك از داروهاي زير، به پزشك خود اطلاع دهيد. بعضي ضد افسردگي ها (مثل فلوكستين، فلووكسامين، نفازودون)، بعضي از داروهاي ضد تشنج (مثل فني توئين،فنوباربيتال)، سايمتيدين، آنتي بيوتيك هاي دسته ماكروليدها (مثل اريترومايسين و كلاريترومايسين)، ريفامپين، ريتوناوير. داروهايي كه باعث خواب آلودگي مي شوند، مانند آنتي هيستامينها ( مثل ديفن هيدرامين)، داروهاي ضد صرع (مثل كاربامازپين)، داروهاي خواب آور، شل كننده هاي عضلاني، ضد دردهاي مخدر مثل كدئين، داروهاي روان درماني (مثل فنوتيازينها مانند كلرپرومازين)، ضد افسردگيهاي سه حلقه اي (مثل آمي تريپتلين)، آرام بخشها.5در حين مصرف داروهاي بنزوديازپيني مثل آلپرازولام، معمولا بايد از الكل پرهيز شود.3ساير بيماريها: وجود ساير بيماريها ممكن است اثرات آلپرازولام را تحت تأثير قرار دهد در صورتيكه مشكلات باليني زير را داريد پزشك خود را مطلع سازيد:گلوكوم با زاويه باريك، سابقه بيماري كبدي، كليوي، مشكلات ريوي تنفسي جدي، سابقه سوء مصرف داروها و الكل5
1 ـ در سالمندان، افرادناتوان، وجود اختلال کبد و کلیه، مقدارمصرف دارو کاهش یابد. 2 ـ از مصرف طولانی مدت این دارو وسپس قطع ناگهانی آن اجتناب شود. 3 ـ در کودکان، این دارو فقط برای کاهش اضطراب شدید ناشی از ترس (مثلا قبل ازجراحی ) که موجب بی خوابی شده است استفاده گردد. موارد منع مصرف: این دارو در مواردضعف تنفسی، نارسایی حاد ریوی، اختلال شدید کبدی، وجود ترس، وسواس وسایکوز مزمن نباید مصرف شود. ضمن نباید به تنهایی در افسردگی یا اضطراب همراه با افسردگی تجویز گردد.
شرايط نگهداري: در دماي كمتر از 30 درجه سانتيگراد2 و دور از نور و رطوبت نگهداري شود. دور از دسترس اطفال نگهداري شود.5
شرايط نگهداري: در دماي كمتر از 30 درجه سانتيگراد2 و دور از نور و رطوبت نگهداري شود. دور از دسترس اطفال نگهداري شود.5
از راه خوراکی به سرعت جذب می شود. این دارو از طریق ادرار دفع می شود. نیمه عمر آن بین 12-15 ساعت می باشد.
این دارو با محل اتصال بنزودیازپین ها بر روی گیرنده گابا تداخل نموده و موجب تقویت اثر مهاری گابا درسیستم اعصاب مرکزی می شود.
آلپرازولام به عنوان ضداضطراب برای دوره های کوتاه مدت مصرف می شود.مقدار مصرف: 0.25 تا 0.5 میلی گرم 3 باردر روز (در سالمندان 0.25 میلی گرم 2 تا 3بار در روز) که در صورت نیاز تا حداکثر 3میلی گرم در روز افزایش می یابد. مصرف این دارو در کودکان توصیه نمی شود
آلرژي: در صورتي كه سابقه هر گونه واكنش غيرعادي يا آلرژيك به بنزوديازپينها (آلپرازولام، ديازپام، كلونازپام، لورازپام و...) داريد با پزشك خود در ميان بگذاريد.5 همچنين حساسيت به هر ماده ديگري همانند غذاها، رنگها و مواد محافظ را با پزشك يا داروساز مطرح سازيد. حاملگي: آلپرازولام در حاملگي توصيه نمي شود. در صورت بارداري يا برنامه اي براي باردارشدن يا حاملگي در حين مصرف اين دارو به پزشك خود اطلاع دهيد.4 شيردهي: در حين استفاده از اين دارو شيردهي توصيه نمي شود.5 در صورت شيردادن به نوزاد، به پزشك خود اطلاع دهيد.4
روش مصرف مناسب اين دارو: دارو بيش از اندازة تجويز شده مصرف نشود زيرا امكان بروز عادت و وابستگي وجود دارد. در صورت باقي ماندن يا بدتر شدن علائم به پزشك خود اطلاع دهيد. 5دوز فراموش شده: در رژيم درماني تعيين شده دوز فراموش شده را به محض به يادآوردن ميل نماييد. درصورت نزديك بودن زمان مصرف دوز بعدي، آن را رهاكرده و به رژيم منظم درماني برگرديد. هرگز دوز بعدي را دو برابر نكنيد.5
آلرژي: در صورتي كه سابقه هر گونه واكنش غيرعادي يا آلرژيك به بنزوديازپينها (آلپرازولام، ديازپام، كلونازپام، لورازپام و...) داريد با پزشك خود در ميان بگذاريد.5 همچنين حساسيت به هر ماده ديگري همانند غذاها، رنگها و مواد محافظ را با پزشك يا داروساز مطرح سازيد. حاملگي: آلپرازولام در حاملگي توصيه نمي شود. در صورت بارداري يا برنامه اي براي باردارشدن يا حاملگي در حين مصرف اين دارو به پزشك خود اطلاع دهيد.4 شيردهي: در حين استفاده از اين دارو شيردهي توصيه نمي شود.5 در صورت شيردادن به نوزاد، به پزشك خود اطلاع دهيد.4
روش مصرف مناسب اين دارو: دارو بيش از اندازة تجويز شده مصرف نشود زيرا امكان بروز عادت و وابستگي وجود دارد. در صورت باقي ماندن يا بدتر شدن علائم به پزشك خود اطلاع دهيد. 5دوز فراموش شده: در رژيم درماني تعيين شده دوز فراموش شده را به محض به يادآوردن ميل نماييد. درصورت نزديك بودن زمان مصرف دوز بعدي، آن را رهاكرده و به رژيم منظم درماني برگرديد. هرگز دوز بعدي را دو برابر نكنيد.5