مشخصات محصول
میتوتان 500mg قرص خوراکی
MITOTANE 500mg ORAL TABLET
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیMITOTANE 500mg ORAL TABLET
-
نام برند انگلیسیMITOTAN®
-
نام عمومی فارسیمیتوتان 500mg قرص خوراکی
-
نام برند فارسیمیتوتان®
-
سازندهAdit Lifesciences
-
کد eRxeRx116215
نقد و بررسی
میتوتان 500mg قرص خوراکی
MITOTANE 500mg ORAL TABLET
1 ـ در موارد ابتلا به بیماریهای کبدی، کاهش مقدار مصرف دارو ممکن است لازم باشد. 2 ـ اگر جراحت، عفونت یا سایر بیماریهاعارض شوند، به علت احتمال بروزنارسایی غده فوق کلیوی ممکن است به تجویز داروهای استروئیدی نیاز باشد.
1 ـ درمان اولیه تا زمانی که مقدار مصرف تثبیت شود، باید دربیمارستان صورت گیرد. 2 ـ مقدار مصرف دارو باید باتوجه به میزان حداکثر قابل تحمل برای هر بیمار ومبتنی بر وجود عوارض جانبی و بهبودپاسخهای بالینی تنظیم شود. 3 ـ معمولا در بیماران تحت درمان بامیتوتان درمان با گلوکوکورتیکوئیدهالازم می شود. درمان با مینرالو-کورتیکوئیدها نیز به خصوص در درمان طولانی مدت ممکن است لازم شود. پس ازخاتمه درمان با میتوتان، تا زمانی که عملکرد بخش قشری غده فوق کلیوی به حالت عادی برنگشته است، درمان بااستروئیدها را باید ادامه داد. 4 ـ به نظر می رسد که درمان مداوم باحداکثر میزان قابل تحمل میتوتان مؤثرتراز درمان متناوب است . 5 ـ مدت درمان نیز به پاسخ های بالینی بستگی دارد. تنها 15 درصد بیمارانی که باحداکثر مقدار قابل تحمل به مدت سه ماه درمان شده ولی به درمان پاسخ نداده اند،با ادامه درمان پاسخ بالینی نشان می دهند. 6 ـ توصیه می شود که در صورت بروزشوک یا ضربه شدید فور و به طور موقت درمان با میتوتان قطع شود و استروئیدتجویز گردد زیرا ممکن است کاهش فعالیت غده فوق کلیوی، پاسخ طبیعی به این استرس را مختل نماید. موارد منع مصرف: در صورت وجودعفونت نباید مصرف شود.
تقریب 35-40 درصد جذب خوراکی داشته و در تمام بافتها منتشرمی شود. متابولیسم آن کبدی و کلیوی است . نیمه عمر دارو 18-159 روز است .کاهش غلظت -17 هیدروکسی کورتیکوستروئید طی 2-3 روز پس ازشروع درمان حاصل شده و پاسخ توموربه درمان ممکن است شش هفته طول بکشد. غلظت های پلاسمایی قابل اندازه گیری این دارو حتی 6-9 هفته پس ازخاتمه درمان نیز باقی می ماند.
میتوتان ظاهر فعالیت بخش قشری غده فوق کلیوی را کاهش می دهد. مکانیسم اثر آن ممکن است درارتباط با کاهش فعالیت غده فوق کلیوی باشد.
میتوتان در درمان کارسینومای بخش قشری غده فوق کلیوی (غیرقابل جراحی ) و سندرم کوشینگ مصرف می شود.مقدار مصرف: بزرگسالان برای درمان کارسینومای بخش قشری غده فوق کلیوی مقدار مصرف اولیه 8-10 g/day است که در سه یا چهارمقدار منقسم مصرف می شود. این مقدار رامی توان تا بروز عوارض جانبی افزایش داد.باید توجه داشت که حداکثر مقدار قابل تحمل دارو بین 2-16 g/day متغییر است . برای درمان سندرم کوشینگ مقدار شروع 3-6 g/day در سه یا چهار مقدار منقسم است و مقدار نگهدارنده 0.5 گرم دو بار در هفته تا g/day 2 متغییر می باشد. کودکان به عنوان درمان کارسینومای بخش قشری غده فوق کلیوی مقدار 0.1-0.5 mg/kg و یا g/day 1-2 در مقادیرمنقسم مصرف می شود که به تدریج به 5-7 g/day افزایش می یابد.