مشخصات محصول
دیکلوفناک سدیم 50mg شیاف مقعدی
DICLOFENAC SODIUM 50mg RECTAL SUPPOSITORY
مشخصات محصول
-
نام عمومی انگلیسیDICLOFENAC SODIUM 50mg RECTAL SUPPOSITORY
-
نام برند انگلیسی
-
نام عمومی فارسیدیکلوفناک سدیم 50mg شیاف مقعدی
-
نام برند فارسی
-
سازندهداروسازی تولید دارو
-
کد eRxeRx118635
نقد و بررسی
دیکلوفناک سدیم 50mg شیاف مقعدی
DICLOFENAC SODIUM 50mg RECTAL SUPPOSITORY
1 ـ در بیماران دچار اختلالات کلیوی، کبدی یا قلبی با احتیاط و با حداقل میزان ممکن به کار رود. در ضمن وضعیت عملکرد کلیه مرتب کنترل گردد. 2 ـ در بیماران دچار زخم معده فعال ازمصرف آن خودداری شود. همچنین بیماران با سابقه زخم بهتر است از مصرف این دارو پرهیز نموده و در صورت بروزصدمات معدی ـ روده ای مصرف آن قطع گردد. 3 ـ این دارو در افراد پیر و همچنین افرادی که سابقه حمله آسم و حساسیتی دارند بااحتیاط مصرف شود. طی 2 سال گذشته گزارشات متعددی ازفلج ناشی از تزریق دیکلوفناک در کودکان زیر 13 سال به مرکز ثبت و بررسی عوارض جانبی داروها ارسال شده است .
در موارد ذیل بایستی منافع دارو به مضرات ان سنجیده شود :
در موارد ذیل بایستی منافع دارو به مضرات ان سنجیده شود :
- واکنش های حساسیتی ملایم مانند رینیت آلرژیک ، کهیر یا راشهای پوستی ناشی از آسپرین و سایر NSAZD یا سابقه آن
- آنمی - آسم - اختلالات عملکرد قلبی
- احتقان قلب - ادم - پرفشاری خون
- نقص کلیوی - اعتیاد به الکل - سابقه مصرف تنباکو
- دیابت ملیتوس - سیروز کبد - Sepsis
- هموفیلی یا سایرمشکلات خونریزی مرتبط با نقص پلاکتی - نقص عملکرد بد
- سابقه بیماری های التهابی یا اولسراتیو دستگاه گوارش - لوپوس اریتماتوی سیستمیک
- پورفیریا - خون ریزی های رکتوم یا سابقه آن - هموروئید
- رخم یا التهاب مقعد
- موارد احتیاط:
- بیمارانی که به یکی از داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی واکنش حساسیتی نشان دهند ممکن است به این دارو نیز حساس باشند .
- این دارو ممکن است درافراد مبتلا به آسم های ناشی از مصرف آسپرین ، پولیپهای ناشی از مصرف آسپرین ، پولیپهای ناشی از مصرف آسپیرین و سایر واکنش های حساسیتی ناشی از آسپرین ایجاد برونکواسپاسم و یا انافیلاکسی نماید .
- مصرف این دارو در کسانی که نیاز به اعمال جراحی دارند به دلیل کاهش تجمع پلاکتی بایستی با احتیاط صورت گیرد.
- رعایت رژیم غذایی کم نمک یا مصرف این دارو الزامی است .
عوارض گوارشی شامل تهوع، اسهال، و نیز گاهگاهی خونریزی یازخم ممکن است بروز نماید. واکنش های آلرژیک بویژه آنژیوادم، برونکواسپاسم وبثورات جلدی و نیز عوارضی نظیرسرگیجه، سردرد، اختلالات شنوایی مانندوزوز گوش و دفع خون از ادرار ممکن است ایجاد گردد. طی 2 سال گذشته گزارشات متعددی ازفلج ناشی از تزریق دیکلوفناک در کودکان زیر 13 سال به مرکز ثبت و بررسی عوارض جانبی داروها ارسال شده است .
واکنش های افزایش حساسیت - آنافیلاکسی - راشهای پوستی - تب و آرترالرژی - پوشاندن علایم عفونت ها
واکنش های افزایش حساسیت - آنافیلاکسی - راشهای پوستی - تب و آرترالرژی - پوشاندن علایم عفونت ها
در مصرف همزمان بامهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین ( ACE) ، سبب مهار اثر ضدفشار خون این داروها گردیده، و احتمالاخطر نارسایی کلیوی و هیپرکالمی راافزایش می دهد. مصرف داروهای ضدمیکروبی از دسته کینولون ها همراه دیکلوفناک خطر بروز تشنج را افزایش می دهند. خطر سمیت کلیوی در صورت مصرف همزمان سیکلوسپورین ودیکلوفناک افزایش می یابد. دفع لیتیوم و نیز احتمالا متوترکسات به وسیله این دارو کاهش یافته، سمیت آنها افزایش می یابد.
- مصرف همزمان با استامینوفن خطر عوارض کلیوی را افزایش می دهد و باید تحت نظارت انجام گیرد .
- کورتیکواستروئیدها ، گلوکوکورتیوئیدها، کورتیکوتروپین ها و یا مکمل های پتاسیم ، مصرف همزمان این داروها با دیکلوفناک عوارض گوارشی را افزایش می دهد .
- ضد انعقادها ، کومارین ، هپارین و عوامل ترومبولیتیک : مصرف همزمان با دیکلوفناک باعث افزایش مهار تجمع پلاکت ها می شود .
- عوامل ضد دیابتی و انسولین
- داروهای ضد فشار خون : دیورتیکها بویژه تریامترن : ممکن است مصرف همزمان با دیکلوفناک اثرات این دارو را مختل یا برعکس نماید یا باعث افزایش خطر نقص کلیوی گردد.
- آسپرین : مصرف همزمان با دیکلوفناک خطر اولسرهای گوارشی یا هموراژی را افزایش می دهد و ممکن است بعضا کشنده باشند .
- مهارکننده های مغز استخوان : مصرف همزمان با این دارو باعث لکوپنی و یا ترومبوسیتوپنی می شود .
- سفامندول ، سفوپرازول ،سفوتتان ، والپروئیک اسید : افزایش خطر خونریزی درمصرف همزمان با دیکلوفناک .
- کلشی سین : افزایش احتمال زخم های گوارشی در مصرف همزمان این دارو
- سیکلوسپورین : ترکیبات طلا و سایر نفروتوکسیک ها : افزایش خطر سمیت کلیوی
- گلیکوزیدهای دیژیتال : افزایش غلظت سرمی این داروها
- لیتیم : افزایش غلظت لیتیم در خونی
- متوترکسات : افزایش غلظت متوترکسات در سرم که منجر به عوارض وخیم و بعضا کشنده می شود .
- پروبنسید : افزایش اثر دیکلوفناک با کاهش کلیریانس آن
- داروهای دیورتیک نگهدارنده پتاسیم : ایجاد هیپرکالمی
1 ـ در سابقه زخم معده یا اختلالات شدید کبدی با احتیاط مصرف شود. 2 ـ در محل تزریق ممکن است دردوگاهگاهی صدمات بافتی ایجاد گردد. 3 ـ مصرف شیاف ممکن است سبب تحریک موضعی گردد. 4 ـ شکل تزریقی این دارو در کودکان زیر13 سال نباید مصرف شود. موارد منع مصرف: در بیماران حساس به ASA یا دیگر داروهای NSAID در بیماران دچار پورفیری کبدی نباید مصرف شود.
- راهنماییهای عمومی مصرف:
- فروش بدون نسخه پزشک ممنوع است
- این دارو فقط برای مصرف مقعدی است .
- مصرف در بارداری و شیردهی:
- گروه بارداری : در سه ماه اول بارداری B:
- مصرف این دارو درسه ماه دوم و سوم بارداری توصیه نمی شود زیرا ممکن است باعث انسداد زودرس شریان های ductus شود و منجر به پرفشاری های ریوی ماندگار در نوزاد گردد .
- درخصوص مصرف این دارو در مادران شیرده و عوارض آن مطالعات جامع و مستندی وجود ندارد دیکلوفناک در شیر مادر ترشح میگردد .
دیکلوفناک از راه های خوراکی یا رکتوم به طور کامل جذب می گردد. حداکثر غلظت سرمی 2 ساعت بعد از مصرف خوراکی ایجاد می شود.اتصال پروتئینی دارو 99 درصد بوده ومتابولیت های دارو غیرفعال و نیمه عمر آن 2 ساعت است . دارو عمدت از راه ادرار دفع می گردد.
دیکلوفناک از مهارکننده های قوی آنزیم سیکلواکسیژناز است که تولیدطی 2 سال گذشته گزارشات متعددی ازفلج ناشی از تزریق دیکلوفناک در کودکان زیر 13 سال به مرکز ثبت و بررسی عوارض جانبی داروها ارسال شده است .پروستاگلاندین، پروستاسایکلین وترومبوکسان را کاهش می دهد.
دیکلوفناک سدیم در درد والتهاب ناشی از بیماری روماتیسمی شامل آرتریت جوانان و دیگر اختلالات عضلانی ـاسکلتی، دردهای بعد از جراحی و نیزنقرس حاد به کار می رود.مقدار مصرف: خوراکی؛ از راه خوراکی 75-100 mg/day به صورت منقسم در 2-3 مقدار منقسم ترجیح بعد از غذا مصرف می گردد. تزریقی؛ تزریق در عمق عضلات سرین، در حالات حاد و بعد از جراحی به میزان 75 mg/day( یک بار و در حالات شدید دو بار در روز) و حداکثر 2 روز انجام می شود. در کولیک حالب ها، 75 میلی گرم تزریق می شود که در صورت لزوم 30 دقیقه بعد تکرارمی گردد. شیاف به میزان 100 میلی گرم و معمولا در شب استعمال می شود.
- مقدار و نحوه مصرف:
بالغین : 50 الی 100 میلی گرم بعنوان جایگزین آخرین دوز روزانه خوراکی به صورت مقعدی استعمال می شود دوز روزانه (خوراکی یا مقعدی) نباید از mg 150 بیشتر شود .
کودکان : کارایی و بی خطر بودن دارو در کودکان ثابت نشده است .
- اثرات درمانی:
این دارو فعالیت آنزیم سیکلو اکسیژناز را مهار می کند و باعث کاهش تشکیل Precursor های پروستا گلاندین ها و ترومبوکسانها از اسید آراشیدونیک می شود این دارو اثر ضد درد ، ضد تب و ضد التهاب دارد - موارد مصرف:
این دارو در درمان شرایط التهابی و یا دردناک روماتوئیدی وغیر روماتوئیدی بکارمی رود مانند » آرتریت روماتوئید ، استئوآرتریت ، حملات حاد نقرس و نقرس کاذب ، دیسمنوره و سردردهای واسکولار - موارد عدم مصرف:
- واکنش های شدید حساسیتی شامل آنافیلاکسی - آنژیوادم ناشی از آسپیرین با سایر NSAID ها یا پولیپهای بینی مرتبط با مصرف اسپرین - دسیکرازیهای خونی یا سابقه آن
- سرکوب مغز استخوان